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行业规范要求
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产品质量要求;管理模式;法律法规;;法律法规;法律法规;法法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;举例1（Ⅱ类）
产品名称:抗链球菌溶血素0检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证号：国械注进20162400542
延续注册的,“3”“6”数字不变,产品
管理类别调整的，重新编号
如：国械注准20153400322
浙械注准20152400139
沪械注准20162400156
6840--体外诊断试剂
分类目录:
医疗器械分类目录
外诊断试剂分类子目录
6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）.xls;法律法规;举例2（Ⅰ类）
产品名称:血细胞分析用溶血剂
备案号：苏宁械备20140008号
×1为备案部门所在地的简称
××××2为备案年份
××××3为备案流水号
如：国械（进口Ⅰ类）
浙杭械（国产I类）
分类目录：外诊断试剂分类子目录
附件：6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）.xls
;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;法律法规;查询;查询;查询;查询;查询;查询
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