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药店整改报告

药店整改报告（通用20篇）

我们眼下的社会，报告不再是罕见的东西，我们在写报告的时候

要注意涵盖报告的基本要素。那么，报告到底怎么写才合适呢？以下

是店铺整理的药店整改报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

药店整改报告篇1

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理

规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施

GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施

GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、药店基本概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网

点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非

处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方

药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营

业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量

管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：

吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我

药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量

管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初

期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整

改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，

定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个

月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品

进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿

度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明

亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法

规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公

章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委

托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购

进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验

报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应

有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建

立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、

帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格

按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相

应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通

用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对

于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，

封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;

瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生

产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说

明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注

册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》

和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的

复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部

门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列

环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购

物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP