2024年度生物制药临床试验服务合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度生物制药临床试验服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方法定代表人

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1临床试验项目概述

2.2临床试验目的

2.3临床试验方法

3.服务内容与范围

3.1药物制备与供应

3.2病例招募

3.3临床观察与数据收集

3.4病例随访与数据管理

4.服务期限与进度安排

4.1服务开始日期

4.2服务结束日期

4.3服务进度安排

5.服务费用及支付方式

5.1服务费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.保密条款

6.1保密信息范围

6.2保密义务

6.3保密期限

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

9.合同解除

9.1合同解除条件

9.2合同解除程序

10.合同生效

10.1合同生效条件

10.2合同生效日期

11.合同解除或终止后的处理

11.1资料交接

11.2费用结算

12.其他约定事项

12.1不可抗力

12.2合同变更

12.3合同份数

13.合同附件

13.1附件一：临床试验方案

13.2附件二：费用明细表

14.合同签署

14.1签署日期

14.2签署地点

14.3签署人

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.1.1实验室名称：X生物制药有限公司

1.1.2服务机构名称：YYY临床试验中心

1.2合同双方地址

1.2.1实验室地址：中国省市区路号

1.2.2服务机构地址：中国省市区路号

1.3合同双方法定代表人

1.3.1实验室法定代表人：

1.3.2服务机构法定代表人：

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1临床试验项目概述

2.1.1项目名称：新型抗癌药物临床试验

2.1.2项目目的：评估药物在临床治疗中的安全性和有效性

2.2临床试验目的

2.2.1评估药物的疗效

2.2.2收集药物的副作用信息

2.2.3评估药物的安全性

2.3临床试验方法

2.3.1随机对照试验

2.3.2分组研究

2.3.3数据收集与分析

3.服务内容与范围

3.1药物制备与供应

3.1.1药物制备：实验室负责提供符合临床试验要求的药物

3.1.2药物供应：确保临床试验所需的药物及时供应

3.2病例招募

3.2.1招募方法：通过医院、诊所等渠道招募符合条件的病例

3.2.2招募标准：符合药物临床试验要求的患者

3.3临床观察与数据收集

3.3.1临床观察：对招募的病例进行定期观察和记录

3.3.2数据收集：收集病例的临床数据，包括症状、体征、实验室检查结果等

3.4病例随访与数据管理

3.4.1随访：对招募的病例进行定期随访，了解病情变化

3.4.2数据管理：建立数据库，对收集到的数据进行整理、分析

3.5.2修订：根据实际情况对研究方案进行修订

3.6.1数据统计分析：对收集到的数据进行统计分析

4.服务期限与进度安排

4.1服务开始日期：2024年1月1日

4.2服务结束日期：2024年12月31日

4.3服务进度安排：按照临床试验进度安排，分阶段完成各项工作

5.服务费用及支付方式

5.1服务费用总额：人民币100万元整

5.2费用支付方式：分期支付，首期支付50%，项目完成后支付剩余50%

5.3费用支付时间：每个阶段完成后30天内支付相应费用

6.保密条款

6.1保密信息范围：包括但不限于试验方案、病例资料、实验数据等

6.2保密