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药物临床试验SOP.pptx

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    药物临床试验SOP;目录;01;;;;02;试验项目立项与审批流程;研究方案设计原则及审查要点;;;03;制定科学的招募策略，确保受试者代表性，并有效传达试验信息。;确保试验用药品的储存条件符合规定，保证药品质量和稳定性。;设立独立的数据监查委员会，对试验数据进行定期监查，确保数据质量。;不良事件记录;04;规定具体的数据采集方法，

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