制药车间生产现场卫生管理.pptVIP

3.1清洁规程**3.1.2清洁规程的内容要求：操作者的姓名及签名。安全等方面的注意事项。规定对所清洁设备的分解程度以提高对不易清洗部位的清洁质量。对清洁所使用的溶剂、清洁剂和工具应有明确的规定，水或其他溶剂应规定其质量标准、用量和温度等，清洁剂应规定其名称、浓度和稀释方法，若使用清洁工具应明确其使用步骤及清洁工具的清洁方法。3.1.3清洁的程序要求：3.1清洁规程**先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整清洁规程的内容应包括:3.2清洁规程编制程序**清洁的范围或对象01清洁实施的条件及频次02进行清洁的地点03清洁用的设备或设施04清洁剂及其配制05清洁方法及清洁用水06清洁设备及器具的清洗072清洁规程编制程序清洁设备及器具的干燥与存放消毒剂及其配制消毒频次及方法清洁及消毒效果的评价123.3清洁方法**确定从表面将要清洗的污染物性质和类型1该污染物在水中是否溶解？2该污染物是有机物还是无机物？用水进行预冲洗[饮用水、热水（温度：40—50℃）]3除去可溶性物质4冲掉不溶性物质5减轻清洁剂的负荷量和节约人力63.3清洁方法**01用标准饮用水冲洗表面02阻止清洁剂起作用后结膜或干燥03用纯化水冲洗表面（冲洗时间、流量）04让表面空气干燥（烘干或阴干）05迅速将您清洗工作记录在案，并正确地保存清洁设备06清洁工具的清洁方法和存放地点卫生工作的监督和检查生产卫生的监督生产卫生监督方法**4.1生产卫生的监督进气的过滤空气分布和空气交换频率比邻近低卫生等级高出的正压HVAC净化系统评价七大指标：1、温湿度；2、静压差；3、风量[送风量（换气次数）新风量]；4、尘埃粒子数；5、微生物；6、噪声；7、照度1生产卫生的监督**4.1生产卫生的监督建筑物的布局以及物流的设计物料和人员的缓冲室地板、墙壁、天花板和设备材料的选择人员防护设备和工作服人员的卫生规程厂房和设备的清洁和消毒规程安全设施质量管理部应制定书面卫生监督规程（具体规定所采用方法、仪器、培养基、取样方法、频率、地点、记录及保存等），并通过试验确定的内容报警限和内部工作限。2生产卫生的监督方法**4.2生产卫生的监督方法尘埃粒子计数粒子计数器、风速仪、噪音测定仪、照度测定仪微生物浮游菌的检测沉降菌的检测个人卫生手指试验(监督对象:对所有直接与产品接触的人员,要做琼脂板指尖随机试验法试验)工作服的清洗后抽查高效过滤器和层流台裂隙试验培养基灌封生产用水的卫生监督：注射用水每日均检查微生物、热源。灭菌釜冷却水，在每一次灭菌操作时均取样检查。丕康药业饮片车间的管理进出入一般区（即饮片车间一楼）程序-进入门厅后，坐在更鞋柜上，脱下生活鞋，把生活鞋放入外层鞋柜中；然后转向更鞋柜的另一侧，取出内层更鞋柜的工作鞋，穿好,进入一般生产区，先在洗手池处洗手,用烘干器将手部烘干，然后更衣，脱下外衣存放于更衣柜内；戴好工作帽，穿上工作服，头发不得露在外面。-更衣后，沿人流走廊进入各自工作岗位。-在下雨或下雪天，则将雨衣或雨伞等物品存放于门厅处雨具存放处。-人员出一般生产区的顺序按进入一般生产区的逆向顺序进行。01022.人员进出洁净区（饮片车间二楼）2.1在一更衣室脱掉拖鞋或一般工作鞋，换上洁净工作鞋。先用饮用水充分洗手，再使用洗手液搓洗至手腕以上，洗净后，手用烘干器烘干，进二更衣室。2.2洁净服的穿戴在二更衣室戴好帽子，穿上工作衣，戴好口罩。对照镜子，看工作衣、帽穿戴是否符合要求。2.3消毒，在自动消毒器下10cm左右用消毒剂对手部喷洒5-10秒钟，进入洁净区各个工作岗位。2.4人员出洁净区按进入的逆向顺序进行操作。物料出入一般区的程序（特指中药材）1物料进入一般生产区应走物流通道。2操作工运输物料进入一般生产区凭领料单。3进入一般生产区的中药材，由操作人员在其进入中药材存放间前对其表面进行清洁，除去灰尘。4物料进入一般生产区后，应进入中药材存放间进行管理。5严禁与生产无关的物品进入一般生产区。6中药材进入车间后不得直接接触地面，要放在托盘上，物料管理员要根据药材的品种分区、分垛放置，切记不可混淆。4.物料进入洁净区的管理（包括净药材、聚乙烯袋等）4.1物料进入洁净区前注意事项--净药材从一般区净药材存放间进入洁净区前，盛装净药