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临床试验级别演讲人：日期：
临床试验级别概述临床试验一级别临床试验二级别临床试验三级别临床试验四级别及以上临床试验级别选择依据及建议CATALOGUE目录
01临床试验级别概述
定义与目的定义临床试验级别是指根据临床试验的目的、风险、干预措施等因素，将临床试验分为不同的等级或层次。目的为医学研究和临床实践提供科学依据，确保临床试验的科学性、合理性和可靠性。
在人体上进行的有关新药或新医疗器械安全性、耐受性和药代动力学的初步研究。在特定病人群体中进行的有关新药或新医疗器械有效性研究，通常采用随机对照试验。在更大范围内进行的有关新药或新医疗器械疗效、安全性及稳定性进一步研究，通常采用多中心临床试
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