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法律法规练习测试卷.docx

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法律法规练习测试卷

1.在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。()是保障受试者权益的主要措施()【正确答案】:

A、伦理委员会与知情同意书

B、药品质量

C、厂家保证书

D、产品说明书

E、医院保证书

【正确答案】:A

解析:?这道题考查保障药品临床试验受试者权益的措施。在临床试验中,伦理委员会负责审查和监督试验,确保符合伦理规范;知情同意书能让受试者充分了解试验情况并自主决定参与。A选项的伦理委员会与知情同意书,从制度和个人意愿两方面保障了受试

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