中药药剂学知识点整理.docx

第一章

名解：

1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。

2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药与药品。

3.药品：一般指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。

4.新药：未曾在中国境内上市销售的药品（改变剂型，改变用药途径算新药）

4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

5.制剂：根据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

6.调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用量用法的药剂调配操作。

7.中成药：中药成药的简称，指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称、并标明功能主治、用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。

GAP：中药材生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范

GCP：药品临床试验管理规范GMP：药品生产质量管理规范

GSP：药品经营质量管理规范

1.剂型按给药途径和方法分类

（1）经胃肠道给药：合剂、糖浆剂、流浸膏剂、散剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等

（2）不经胃肠道给药：①注射给药②皮肤给药③粘膜给药④呼吸道给药

2.剂型按分散系统分类（分散项和分散媒）

（1）真溶液类：芳香水剂、溶液剂、露剂、甘油剂、部分注射剂等

（2）胶体溶液类：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等

（3）乳浊液类：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等

（4）混悬液类：合剂、洗剂、混悬剂等

（5）气体类：气雾剂

（6）固体剂型：散剂、丸剂、片剂等

3.剂型的选择原则：

（1）根据防治疾病需要选择

（2）根据药物性质选择

（3）根据五方便的要求选择：便于服用、携带、生产、运输、贮藏

第二章

中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。

处方：是医疗和药剂配置的重要书面文件。广义：凡制备任何一种药剂的书面文件。狭义：医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。

处方的种类

1.法定处方：系指《中国药典》、《局颁药品标准》所收载的处方，具有法律的约束力。

2.协议处方：系指医院医师与药房根据临床需要，互相协商所制定的处方,并只限于本单位使用。

3.医师处方：系指医师对患者治病用药的书面文件。包括临床医师开写的中药处方和西药处方。

4.经方：系指《伤寒论》、《全匮要略》等经典医籍中所记载的处方。

5.古方：泛指古典医籍中记载的处方。

6.时方:泛指古典医籍中记载的处方。

7.验方:是民间和医师积累的经验处方,简单有效。

8.秘方:一般是指过去秘而不传的单方和验方。

9.单方：一般是比较简单的处方,往往只有l-2味药。

非处方药：（OTC）指经国家药监局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断，购买和使用安全有效的药品。

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

中药配方颗粒：是以符合炮制规范的中药饮片为原料，根据各药特性，参照传统方法，利用现代生产工艺制备而成的供医生配方使用的系列单味中药颗粒。

医师处方：普通处方（白色）、急诊处方（淡黄色）、儿科处方（淡绿色）保存1年；医疗用毒品、第二类精神药品（淡红色）保存2年；麻醉药和第一类精神药（淡红）保存3年。

处方内容：处方前记、正文、后记。P23

处方的调配程序：

审查处方计价调配复核发药

调配处方注意事项：

①调配处方时应参看处方,认真仔细,不能凭记忆操作,以防拿错或称错药物。

②分剂量时应按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则,不可主观估量或随意抓药调配。

③处方药味按所列顺序称取,间隔平放。体积泡松饮片应先称,以免覆盖他药；黏软带色中药应后称,以免沾染包装用纸。

④用时需捣碎的饮片,应称取后置专用铜冲内先捣碎后分剂量。

⑤处方中如有先煎、后下等需特殊处理的饮片,应单包、并注明用法。

⑥急诊处方应优先调配

⑦配方取药时应执行“三三制”，以防差错。

⑧保持配方室工作台、容器、用具等的整齐清洁。

第三章制药卫生

1微生物限度检查：口服剂型：大肠埃希菌每1g或1ml不得检出；沙门菌含动物药（蜂蜜，王浆，动物角，阿胶除外）或动物脏器时不得检出；

外用药：不得检出金葡球菌和绿脓杆菌

溃疡阴道创伤处用药不得检出破伤风杆菌

层流：：

2.灭菌：采用物理或化学方法将所有致病微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术

除菌：利用过滤介质或者静电法将杂菌捕集截留