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磷酸氢钙的质量标准研究
[摘要]目的：根据目前药用辅料使用的需要，对磷酸氢钙现有质量标准进行考察、修订。需参考国内外药典中磷酸氢钙的质量标准，建立中国药典四部标准。方法：对磷酸氢钙的性状、鉴别、氯化物、硫酸盐、碳酸盐、盐酸中不溶物、炽灼残渣、钡盐、砷盐、含量等一系列项目进行考察，对氟化物、重金属的含量测定进行方法学的考察。结果：1.检查：①企业提出把硫酸盐、氯化物、盐酸不溶物的标准限度提高，经试验，均不作修订。②修订炽灼失重温度：炽灼失重我国药典与国外药典的试验温度不同，但为了更好地控制重金属在内的无机杂质，炽灼失重的温度修订为800oC。③重金属的ICP-MS：I
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