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临床试验用药物管理;目录;01;;临床试验药物多为新药，具有创新性，可满足临床未被满足的需求。;药物管理可确保临床试验的科学性和道德性，保障受试者的合法权益。;02;;;按照合同约定的交货期，对供应商提供的药物进行接收，确保药物品种、数量、规格与采购计划一致。;03;储存条件设置及监控;保管措施实施及记录;;04;;;临床试验结束后，及时回收所有剩余药物，确保药物不流失、不滥用。;05;包括动物实验、毒性试验等，确保药物在一定剂量范围内对受试者不产生明显危害。;不良事件监测与上报流程;定期对临床试验中的安全性数据进行汇总分析，评估药物的整体安全性。;06;阐述临床试验用药物的采购、储存、使用、退回及销毁等环节的管理要求。;制定审计计划，明确审计周期，确保临床试验用药物管理的全面覆盖。;外部监管机构对接;THANKS
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