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山东省卫生厅关于一次性使用医疗用品不再纳入

《消毒管理办法》有关问题的批复

鲁卫复字[2004]5号

医疗卫生单位购入一次性使用医疗用品，应按《医疗器械管理条例》的有关规定，向生产企业或经销单位索取相关证明材料，证明材料的复印件应加盖生产或经销单位公章。直接从生产企业购入,应向生产企业索取“二证一照”，《医疗器械生产企业许可证》产品注册证工商营业执照从经销单位购入，除索取上述“二证一照”外，还需向经销单位索取《医疗器械经营企业许可证》经销单位的工商营业执照复印件?(5个)医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。环境、物品消毒要求

医院消毒?卫生标准???

GB15982-1995Ⅰ类层流洁净手术室、层流洁净病房空气≤10cfu/m3物体表面≤5cfu/cm3医护人员手≤5cfu/cm2Ⅱ类普通病房、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌室、烧伤病房、重症监护病房≤200≤5≤5Ⅲ类儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁室、急诊室、化验室、各类普通病房和房间≤500≤10≤10Ⅳ类传染病科及病房-≤15≤15致病性微生物出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上，不得检出沙门氏菌。医院消毒?卫生标准?进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。医疗用品卫生标准01使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准02使用中消毒剂

细菌菌落总数应≤100cfu/ML；致病性微生物不得检出。无菌器械保存液

必须无菌。发生院内感染时的要求发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。(9)罚则01医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。02重点科室的医院感染管理治疗室、注射室、换药市、处置室布局合理无菌操作物品一人一用一灭菌消毒液更换2次/周灭菌物品小包装打开的无菌物品不得超过24小时检验科一人一针一管一巾一带一人一针一管一片用后物品的处理供应室布局无菌物品的贮存下发灭菌监测消毒基本原则相关知识0102术语消毒disinfection杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。灭菌sterilization杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。消毒剂disinfectant用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。灭菌剂sterilant可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）使其达灭菌要求的制剂。是指消毒、灭菌方法杀灭微生物的种类和作用的大小。根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀灭能力，可将其分为4个作用水平的消毒方法。0201消毒因子作用的水平1灭菌可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）达到灭菌保证水平的方法。方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌方法，以及用甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽胞。方法有：热力、电力辐射、微波和紫外线及含氯消毒剂、臭氧、二氧化氯、甲基乙内酰脲类化合物（二溴海因、二氯海因等）和一些复配的消毒剂等。2高水平消毒法可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒方法常用方法：超声波、碘类消毒剂(碘伏、碘酊、氯己定碘等)、醇类、醇类和氯已定的复方，醇类和季铵盐（双链季铵盐）类化合物的复配消毒剂、酚类等消毒剂进行消