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饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规综合练
习试卷B卷附答案
单选题（共45题）
1、发布仅宣传药品名称的非处方药广告
A.无需审查
B.由国家药品监督管理部门审查
C.由省级药品监督管理部门审查
D.由省级工商行政管理部门审查
【答案】A
2、药品广告的监督管理机关是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
【答案】D
3、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂
销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处
A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
【答案】C
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
4、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定
和实施行政许可的
A.公开原则
B.便民和效率原则
C.依赖保护原则
D.法定原则
【答案】D
5、生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
【答案】C
6、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
【答案】D
7、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
A.中药材以外的药品
B.中成药以外的药品
C.保健品以外的药品
D.中药饮片以外的药品
【答案】A
8、资源严重减少的主要常用野生药材是
A.羚羊角
B.天麻
C.麝香
D.五味子
【答案】D
9、（2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神
药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制
剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不
具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定
为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必
须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继
续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办
理。
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上
必须印有麻醉药品标识，否则不得上市
B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印
有精神药品标识，否则不得上
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