2023年执业药师法规考试真题及答案 .pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

选择题

下列哪项不属于国家基本药物目录遴选的原则？

A.临床必需

B.安全有效

C.价格低廉

D.基层配备

答案：C

根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册的有效期为几年？

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

下列哪项不是执业药师的主要职责？

A.提供药物咨询服务

B.审核处方并指导合理用药

C.进行药品营销和推广

D.监测药物不良反应并上报

答案：C

下列关于药品广告的说法，正确的是？

A.药品广告必须经药品监督管理部门批准

B.药品广告可以使用绝对化语言

C.药品广告可以夸大疗效

D.药品广告可以由非专业人员代言

答案：A

根据《药品管理法》，下列哪项是药品上市许可持有人的主要职责？

A.药品生产

B.药品销售

C.药品质量控制和上市后研究

D.药品定价

答案：C

填空题

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

执业药师注册后，应当在注册许可的______内从事执业药师业务。

答案：执业范围

国家基本药物目录应当遵循______、______、______的原则遴选。

答案：临床必需、安全有效、价格合理

药品广告不得含有______、______、______等情形。

答案：虚假内容、夸大疗效、误导消费者

药品生产、经营、使用单位应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药

品______。

答案：可追溯

执业药师注册的有效期为______年，期满前______个月，应当办理再次注册手续。

答案：5年；3个月

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立______制度，开展药品上市后研究，对

药品的安全性、有效性和质量可控性进行监测和评价。

答案：药品上市后风险管理

简答题

简述执业药师的主要职责。

答案：执业药师的主要职责包括提供药物咨询服务、审核处方并指导合理用药、监测药物不

良反应并上报、参与药品质量控制和上市后研究等。

国家基本药物目录遴选的原则是什么？

答案：国家基本药物目录遴选的原则包括临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重、基

本保障、基层能够配备等。

药品广告应当遵循哪些规定？

答案：药品广告应当遵循以下规定：必须经药品监督管理部门批准；内容必须真实、合法，

不得含有虚假内容、夸大疗效、误导消费者等情形；不得使用绝对化语言；不得由非专业人

员代言等。

药品追溯制度的意义是什么？

答案：药品追溯制度的意义在于保障药品的质量安全，确保药品的来源可追溯、去向可查证，

一旦发生药品质量问题，能够迅速查明原因并采取措施，减少药品安全事故的发生。

执业药师注册的有效期是多久？期满后如何办理？

答案：执业药师注册的有效期为5年，期满后应当在有效期满前3个月，向注册机构申请再

次注册。再次注册时，应当提交相关的申请材料，并经过注册机构的审核和批准。

药品上市许可持有人应当建立哪些制度？

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮