2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】(1-10题).pdfVIP

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（1－10题）

1．根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是（）。

A．加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础

B．建立符合中药特点的质量和疗效评价体系

C．构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制

D．完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价

【参考答案】A

2．关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是（）。

A．国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、

指南推荐和基层能够配备

B．独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判

C．含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

D．药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围

【参考答案】C

3．根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是（）。

A．药品研制

B．药品生产

C．药品经营

D．药品使用

【参考答案】A

4．根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时，

可以适用简易程序。其中，对法人的罚款数额为（）。

A．5000元以下

B．1000元以下

C．3000元以下

D．10000元以下

【参考答案】C

6．关于药品标准的说法，错误的是（）。

A．国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标

准

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

B．药品标准分为法定标准和非法定标准，其中法定标准是药品质量的最高标准

C．非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等

D．《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版

【参考答案】B

7．药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检

验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是（）。

A．3日内

B．5日内

C．10日内

D．7日内

【参考答案】D

8．国家建立医药价格和招采信用评价制度，根据法律依据纳入评价范围的具体事项中，

禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是（）。

A．《基本医疗卫生与健康促进法》

B．《价格法》

C．《药品管理法》

D．《反垄断法》

【参考答案】C

9．根据《药品经营质量管理规范》，关于冷藏药品储存、运输管理的说法，错误的是（）。

A．冷藏车厢内，药品与厢内板需保持10厘米以上距离

B．药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查

C．运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能

D．未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输

【参考答案】A

10．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经国家药品监督管理局论证和审

核，处方药可转换为非处方药，下列药品中未进行非处方药转换的是（）。

A．潞党参口服液

B．保妇康凝胶

C