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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度生物医药研发、临床试验及生产合同

本合同目录一览

1.合同订立依据与目的

1.1合同订立依据

1.2合同目的与意义

2.合同双方当事人

2.1当事人名称及地址

2.2当事人法定代表人或授权代表

2.3当事人联系方式

3.研发项目概况

3.1项目名称

3.2项目目标

3.3项目阶段划分

3.4项目预计完成时间

4.研发内容与技术要求

4.1研发技术指标

4.2研发成果形式

4.3研发成果验收标准

5.临床试验安排

5.1临床试验阶段

5.2临床试验地点

5.3临床试验方案

5.4临床试验伦理审查

6.生产计划与进度

6.1生产规模

6.2生产进度安排

6.3生产设备与技术要求

6.4生产质量控制标准

7.保密条款

7.1保密信息定义

7.2保密义务

7.3违约责任

8.知识产权归属

8.1知识产权的界定

8.2知识产权的归属

8.3知识产权的许可使用

9.付款方式与期限

9.1付款方式

9.2付款期限

9.3逾期付款责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿计算方法

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同变更与解除

12.1合同变更条件

12.2合同解除条件

12.3合同变更与解除程序

13.合同生效、终止与续约

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

13.3合同续约条件

14.其他约定

14.1合同附件

14.2合同解释

14.3合同份数与效力

第一部分：合同如下：

1.合同订立依据与目的

1.1合同订立依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国生物医药产业发展促进法》等相关法律法规，结合双方当事人意愿，经友好协商，达成一致意见。

1.2合同目的与意义

本合同旨在明确双方在2024年度生物医药研发、临床试验及生产过程中的权利、义务和责任，确保项目顺利实施，推动生物医药产业的创新发展。

2.合同双方当事人

2.1当事人名称及地址

甲方（研发方）：生物医药有限公司

地址：省市区路号

乙方（生产方）：YY制药厂

地址：省市区路号

2.2当事人法定代表人或授权代表

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

2.3当事人联系方式

甲方联系人：

联系电话：138

乙方联系人：赵六

联系电话：1395678

3.研发项目概况

3.1项目名称

新型抗癌药物研发项目

3.2项目目标

研发出具有自主知识产权的新型抗癌药物，提高我国生物医药产业的竞争力。

3.3项目阶段划分

本研发项目分为三个阶段：前期研究、临床试验、生产上市。

3.4项目预计完成时间

项目预计于2024年12月31日前完成。

4.研发内容与技术要求

4.1研发技术指标

药物分子式：CHO

药物作用机制：

4.2研发成果形式

研发成果包括但不限于：研发报告、实验数据、专利申请文件等。

4.3研发成果验收标准

验收标准依据国家相关法规和行业标准执行。

5.临床试验安排

5.1临床试验阶段

临床试验分为三个阶段：I期、II期、III期。

5.2临床试验地点

临床试验地点为省市医院。

5.3临床试验方案

临床试验方案需经伦理委员会审查批准，并按照GCP规范执行。

5.4临床试验伦理审查

临床试验伦理审查由省市医院伦理委员会负责。

6.生产计划与进度

6.1生产规模

本药物年产量预计达到100万盒。

6.2生产进度安排

生产进度分为四个阶段：设备调试、试生产、正式生产、停产检修。

6.3生产设备与技术要求

生产设备需符合GMP规范，具备先进的生产工艺。

6.4生产质量控制标准

生产过程需严格按照GMP规范执行，确保产品质量。

7.保密条款

7.1保密信息定义

保密信息包括但不限于：研发技术、临床试验数据、生产技术、财务数据等。

7.2保密义务

双方当事人对保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

7.3违约责任

如一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担相应的违约责任。

8.知识产权归属

8.1知识产权的界定

本合同项下产生的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，均归甲方所有。

8.2知识产权的归属

甲方保证在合同有效期内对研发成果拥有完全的知识产权，并保证乙方在合同约定的范围内使用该知识产权不会侵犯第三方的合法权益。

8.3知识产权的许可使用

甲方同意在合同约定的范围