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(团标文本)医用防护头罩 .pdf

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ICS11.040.30

C30

团体标准

T/CSBMEXXX—XXXX

医用防护头罩

Medicalprotectivehood

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会发布

I

前言

本标准依据GB/T1.1-2019给出的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由中国生物医学工程学会提出。

本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。

本标准起草单位:

本标准主要起草人:

III

引言

“本文件的发布机构请注意,声明符合本文件时,可能涉及到第3章结构组成涉及到知识产权专利

的使用。

本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。

该专利持有人已向本文件的发布机构保证,他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下,

就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联

系方式获得:

专利持有人姓名:河南驼人医疗器械集团有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

地址:河南省长垣市南蒲街道纬七路中段路南

请注意除上述专利外,本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利

的责任。”

IV

医用防护头罩

1范围

本标准适用于套在医务人员头部,兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能,用于防止来自患者的病原

微生物向医务人员传播、隔离和预防感染的一体式医用防护头罩;不适用于带有送风装置的头罩。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

注射器、注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分:通用要求

GB/T1962.1-20156%()1

纺织品织物拉伸性能第部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

GB/T3923.1-20131()

GB/T2410-2008透明塑料透光率和雾度的测定

GB/T4744-2013纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法

GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定

纺织品织物透湿性试验方法第部分:吸湿法

GB/T12704.1-20091

医用输液、输血、注射器具检验方法第部分:化学分析方法

GB/T14233.1-20081

GB19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

最终灭菌医疗器械包装第部分:材料、无菌

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