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医药制造业的风险评估与防范考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生在医药制造业风险评估与防范方面的理论知识和实际应用能力，检验其对行业风险识别、风险评估方法、风险应对策略等关键领域的掌握程度。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.医药制造业中，以下哪项不属于质量风险？（）

A.原料质量不合格

B.生产设备故障

C.人员操作失误

D.市场竞争激烈

2.风险评估常用的定性分析方法不包括以下哪项？（）

A.故障树分析

B.脚本分析

C.威胁与机会分析

D.敏感性分析

3.以下哪项不是医药制造业中常见的市场风险？（）

A.市场需求波动

B.价格竞争激烈

C.政策法规变化

D.产品质量问题

4.在医药制造业中，以下哪项不属于环境风险？（）

A.能源供应中断

B.废水排放超标

C.产品质量问题

D.气候变化

5.以下哪项不是医药制造业中的人力资源风险？（）

A.人员流动率高

B.技术水平不足

C.安全生产意识薄弱

D.生产设备老化

6.以下哪项不是医药制造业中的供应链风险？（）

A.供应商选择不当

B.物流配送效率低

C.产品质量问题

D.原料供应不稳定

7.以下哪项不是医药制造业中的财务风险？（）

A.成本上升

B.资金链断裂

C.市场需求下降

D.投资回报率低

8.在进行风险评估时，以下哪项不是风险因素？（）

A.人员因素

B.技术因素

C.环境因素

D.预算因素

9.以下哪项不是风险应对策略中的风险规避？（）

A.放弃某些项目

B.转移风险

C.转嫁风险

D.增强风险承受能力

10.以下哪项不是风险应对策略中的风险减轻？（）

A.改进工艺流程

B.加强培训

C.购买保险

D.提高风险承受能力

11.以下哪项不是风险应对策略中的风险转移？（）

A.转让风险

B.分包

C.购买保险

D.建立风险储备金

12.在医药制造业中，以下哪项不属于质量管理体系？（）

A.质量策划

B.质量保证

C.质量控制

D.质量改进

13.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的要求？（）

A.人员培训

B.设备维护

C.原料检验

D.市场营销

14.在医药制造业中，以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？（）

A.药品采购

B.药品储存

C.药品配送

D.药品销售

15.以下哪项不是药品注册管理办法的要求？（）

A.药品研发

B.药品注册

C.药品生产

D.药品销售

16.在医药制造业中，以下哪项不属于药品不良反应监测？（）

A.药品上市后监测

B.药品临床试验

C.药品使用监测

D.药品注册

17.以下哪项不是药品召回管理办法的要求？（）

A.药品召回程序

B.药品召回分类

C.药品召回效果评估

D.药品注册

18.在医药制造业中，以下哪项不属于药品不良反应报告和评价？（）

A.药品不良反应报告

B.药品不良反应评价

C.药品不良反应监测

D.药品注册

19.以下哪项不是医药制造业中的知识产权风险？（）

A.专利侵权

B.商标侵权

C.著作权侵权

D.技术秘密泄露

20.在医药制造业中，以下哪项不属于数据安全风险？（）

A.数据泄露

B.数据篡改

C.数据丢失

D.数据滥用

21.以下哪项不是医药制造业中的网络安全风险？（）

A.网络攻击

B.网络病毒

C.网络入侵

D.网络带宽不足

22.在医药制造业中，以下哪项不属于生产安全风险？（）

A.设备故障

B.人员操作失误

C.环境污染

D.自然灾害

23.以下哪项不是医药制造业中的职业健康风险？（）

A.职业病

B.工作环境不良

C.工作时间过长

D.工作压力过大

24.在医药制造业中，以下哪项不属于消防安全风险？（）

A.消防设施不完善

B.用火用电不当

C.消防意识不足

D.生产工艺复杂

25.以下哪项不是医药制造业中的应急风险管理？（）

A.应急预案制定

B.应急演练

C.应急物资储备

D.应急响应

26.在医药制造业中，以下哪项不属于内部控制？（）

A.风险评估

B.控制活动

C.信息与沟通

D.监督检查

27.以下哪项不是医药制造业中的合规风险管理？（）

A.合规培训

B.合规审查

C.合规监督

D.合规报告

28.在医药制造业中，以下哪项不属于风险