【英语版】国际标准 ISO 5832-6:1997 EN 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金 Implants for surgery — Metallic materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy.pdf
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ISO5832-6:1997EN是手术用植入物的标准,它涵盖了所有用于人体植入的情况。在金属材料部分,标准主要涉及到一种叫做wroughtcobalt-nickel-chromium-molybdenumalloy(锻造钴-镍-铬-钼合金)的材料。这个标准主要对这种材料的性能、设计、制造和使用条件进行了详细的规范。
wroughtcobalt-nickel-chromium-molybdenumalloy是一种多元素合金,主要包含钴(Co)、镍(Ni)、铬(Cr)、钼(Mo)和可能的其他元素。它的主要特点是具有出色的耐腐蚀性和强度,适用于许多不同的医疗植入应用,包括骨骼植入、关节置换、心血管手术等。
这种合金可以通过不同的制造方法,如锻造、轧制或铸造等来获得所需的结构和性能。在使用这种材料时,需要注意它可能会与体内的其他材料产生化学反应,可能需要使用特定的植入工具和技术。同时,也需要注意保持合金的质量和纯度,以防止对人体的伤害。
这个标准还对如何生产这种材料,以及在何种条件下可以使用和报废等都做了详细的说明和规定。对于医疗器械行业来说,这是非常重要的一个标准,因为它不仅保证了医疗设备的品质,同时也保证了使用者的安全和健康。
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