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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
现场督查记录表表号
序号督查内容督查记录判定结果
1组织、管理体系要求
1.1组织、管理机构合理
1.2部门岗位职责、权力、义务清晰
1.3作业指导书(SOP)、检测规程、记录等文件齐全
1.4文件分类明确,标识清晰,并受控,且是最新版本。
1.5人员熟悉、理解这些文件,并得到有效执行。*
2人员要求
应具备适量的管理人员、技术人员及其他相关人员,
2.1
并规定其职责、权力、义务、岗位及能力要求。
2.2使用正在培训中的员工,应对其安排适当的监督。
具有实验室人员的健康管理和档案制度,有健康证
2.3
明。
实验室应有人员培训的政策和程序,并评价这些培训
2.4
活动的有效性。
第1页共10页
士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
现场督查记录表表号
序号督查内容督查记录判定结果
实验室人员上岗前应得到授权、能力评价和资格确
2.5
认、培训及考核等*
人员应熟悉其工作职责与内容,掌握所承担工作的
2.6
SOP,技术能力达到工作要求。*
3实验室供应品的管理要求
实验室应有选择和购买对检测质量有影响的供应品的
3.1记录(采购计划或请购单),在发出之前应经过审
核、批准。*
对检测质量有影响的仪器设备、化学试剂,在使用之
3.2前,应根据技术要求和有关检测方法的规定,进行符
合性检查和技术验收。
3.3保存供应品的验收、存储、使用、废弃的相关记录
4设施与环境条件要求
4.1实验室设施配置和环境条件应达到检测工作的要求
实验室应配备处理紧急事故的装置、器材和物品(包
4.2括但不限于灭火器材、防护用具、意外伤害所需物
品)
序号督查内容督查记录判定结果
第2页共10页
士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》
现场督查记录表表号
仪器设备、试剂、标准品、样品存放区域应符合相关
4.3
规定要求
相邻区域内的不相容活动应进行有效隔离,防止交叉
4.4
污染。
应对进入和使用影响检测质量的区域加以控制,并根
4.5
据实验室特定情况规定控制范围。
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