4、药品质量与安全管理持续性改进分析药品仓库检查表.docx

药品质量与安全持续性改进(药品仓库管理部分)检查表

检查项目

考核标准和基本要求

考核方法和评分标准

分值

扣分

得分

卫生与工作纪律

一、工作环境整洁，不得将生活用品和其他物品带入工作场所

1、医德医风、文明行医；

0.5

2、着装整洁，佩证上岗；

0.5

3、环境卫生、科室清洁、节约水电；

0.5

4、科室协调，团结协作；

0.5

5、不得迟到、早退。

0.5

6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁

0.5

7、药橱、药架以及药品是否有灰尘

1

8、查是否有定期温、湿度登记和记录

1

9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所

1

10、查门窗结构是否严密，能否起到“五防”效果；

0.5

11、通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；

0.5

12、与工作无关的非本科室人员不得进入科室工作区域，严禁烟火。

0.5

药品效期预警

二、对3个月内到期(近效期药品)掌握上报，按要求进行登记、警示、处理。过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房(专柜)。

1、失效期限在6个月内的不得入库验收，每批到库药品必须进行效期验收，注明批号、效期、并设临点效期100天提示。

0.5

2、药库、各药房应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。

0.5

3、生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内

0.5

4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档

0.5

5、药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。

0.5

6、对临点效期100天提示药品，应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单。

0.5

7、药品质量合格率100%,不使用无批号、过期、变质、失效药品

0.5

8、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者，均禁止出库。

0.5

9、过期失效、变质药品集中统一存放，按本院《药品报损、销毁制度》统一销毁处理，向药品会计报告统计过期药品情况。

0.5

10、药橱、药架无过期失效药品

0.5

11、合格药品区域内不得存放不合格药品

0.5

药品账物相符

三、药品账物相符率100%,企业相关资质证照齐全，药品价格是否按规定加成，按规定对库存药品进行盘点；

1、抽查仓库10种常规药品，查看账物相符率

2

2、抽查10种药品的入库凭证，是否与采购计划一致

2

3、抽查10种药品价格，查看是否按规定加成

1

2

药品报损率(按金额计):中成药与西药0.2%,饮片0.5%

4、抽查一个季度药品盘点表或查药品报损(废)记录或统计记录表，看药品报损(废)率，是否超过标准。

1

5、贵重、特殊药品账物相符每次抽查药品20个，是否帐物相符。

1

采购

四、按药品招标程序制定本院药品采购计划并实行逐级审批，采购同一通用名称药品注射剂型、口服剂型不得超过2种；库存药品合格率100%;

1、采购计划应包括药品的名称、规格、数量、价格、生产单位、配送公司、配送情况等内容，及时交质量验收人员进行质量验收时核对

1

2、复核计划：药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核。

1

3、审批计划：药品购进计划复核后，报请分管院长，经批准后方可实施采购工作。

1

药品购进验收

五、严把质量，认真验收，做好登记，及时装订成册

1、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕

1

2、核对随货同行单所列药品名称、数量、规格、金额是否和采购计划一致。

1

3、对购进药品进行真实完整登记。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

1

4、药品购进记录和随货同行单必须按月、按公司装订成册，按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

1

5、仓库保管人员对随货同行单、税务发票等原始凭证要认真进行审核。审核内容是否填写齐全，

数字计算是否正确。手续是否完备，书写是否清晰。对违反药品管理规定和财经制度、内容填写不全、计算有误、手续不完备、书写不清楚的原始凭证，仓库保管人员应拒绝验收入库。对于弄虚作假、伪造涂改凭证等违法乱纪行为，要拒绝执行并及时向医院报告。

1

6、药品包装必须完整，无破损，无污染，封口应严密，不得有渗漏、松盖、脱落的现象。

1

7、验收首营药品应有生产企业该批药品质量检验报告书，设置是否农医保，是否基药等信息

1

8、验收合格的药品，入库并按药品储存要求分类存放。

1

9、有下列情形之一的不得入库验收或陈列上架

①对购进手续不清或资料不全的(无随货同行单、税务发票)药品。

1

②无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品。

1

③