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脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识2024（全文）

脊柱关节炎（SpA）是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主要临床表

现的慢性炎症性疾病，临床表现异质性强/不仅可与银屑病和炎症性肠

病等疾病合并存在，亦可伴发心脑血管疾病等重大合并症，严重影响患

者的生活和躯体功能，是一组致残性疾病。我国SpA的患病率为0.93%,

且有逐渐升的趋势。SpA可分为中轴型和外周型二个临床亚型，其中

中轴型SpA包括强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型SpA

（nr-axSpA）,夕卜周型SpA包括银屑病关节炎（PsA）、炎症性肠病

性关节炎、反应性关节炎、未分化SpA和幼年型SpA。

近二十年来，SpA的治疗已从非特异的抗炎转向针对在SpA发病机制

中起重要作用的炎性细胞因子或细胞通路的特异治疗，即靶向治疗。靶

向治疗药物的特异作用机制可快速缓解临床症状，延缓疾病进展，改善

患者生活质量，减少残疾。目前国内外获批用于治疗SpA的靶向药物

主要包括生物制剂和合成小分子靶向药物，其中生物制剂包括肿瘤坏死

因子（TNF）-a抑制剂（依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利

木单抗、培塞利珠单抗）、白细胞介素（IL）-12/IL-23抑制剂（乌司

奴单抗、古塞奇尤单抗）、IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单

抗）和选择性T细胞共刺激调节剂（阿巴西普），合成小分子靶向药物

主要包括Janus激酶（Januskinase,JAK）抑制剂（如托法替布、乌

帕替尼等）和磷酸二酯酶4抑制剂（如阿普米司特）。

目前已在我国上市的靶向药物种类繁多，作用机制、获批适应证、禁忌

证以及不良反应各异。为规范我国SpA治疗中靶向药物的应用，由国

家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）组织，联合中国

医师协会风湿免疫专科医师分会、中国康复医学会风湿免疫专业委员会

和中国研究型医院学会风湿免疫专业委员会，依据循证医学证据及国际

规范制定规则，制定了本共识。

共识形成方法

本共识制定的发起人为国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心。共识的

形成按照国际通用共识制定流程进行。首先，由来自全国的风湿免疫科

专家提出在SpA靶向药物治疗中亟须规范的临床问题，采用三轮

Delphi方法凝练成13个临床问题。基于13个问题，遵照人群、干预

措施、对照药物（措施）、转归（populaion,inervenion,comparaor,

oucomes,PICO）原则，检索了PubMed.EMBASE.万方数据库、

中国知网，参考了至2022年1月所有发表的SpA相关指南、系统评

价、专家共识及原始研究作为证据，起草了本共识草案。此后，分别于

2021年7月15日、2022年6月24日、2022年9月7日组织了三

次专家会议，逐条进行讨论并修改，最后形成本共识。

共识

推荐意见1：先后经至少两种非笛体抗炎药（NSAIDs）治疗效果不佳

的中轴型SpA,或经一种传统改善病情抗风湿药物（DMARDs）治疗

外周关节病变控制不佳的SpA,或皮肤损害严重的PsA,建议使用靶

向药物治疗

先后经至少两种NSAIDs最大剂量治疗超过4周，或先后使用过两种

NSAIDs治疗2个月病情仍活动或对NSAIDs不耐受的中轴型SpA患

者，建议使用靶向药物治疗；经一种传统DMARDs治疗但外周关节炎

控制不佳，或经一种NSAIDs治疗但附着点炎和中轴症状仍活动的SpA

患者，建议使用靶向药物治疗。SpA疾病活动定义为基于C反应蛋白

计算的AS疾病活动度评分(ASDAS-CRP)2.1或BahAS活动性指

数(Bahankylosingspondyliisdiseaseaciviyindex,BASDAI)

40对皮肤损害严重的PsA患者，亦建议使用靶向药物治疗。

针对中轴型SpA患者治疗的随机对照试验显示，TNFa抑制剂、IL-17A

抑制剂、JAK抑制剂均能降低NSAIDs充分治疗失败的中轴型SpA患

者的疾病活动度。

针对AS患者治疗的研究显示，AS患者需使用NSAIDs的最大剂量才

能获得最佳疗效，且NSAIDs通常需在治疗2周后方能达到最大疗效，

2周后疗效增加不显著。国外关于AS治疗的指南均对AS患者开始使

用