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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

村卫生室管理制度

村卫生室管理制度1

一、药品不良反应(ADR)，主要是指合格药品在正常用法用量情

况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，

提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理

法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特

制定本规定。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;

1.上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、

医疗器械，引起的所有不良反应(事件)。

2.上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新

的不良反应。

三、药品器械不良反应事件主要包括药品（器械）已知和未知

作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品器械不良

反应主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命

有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损

伤;导致住院或住院时间延长。

四、一经发现可疑药品器械不良反应需详细记录、调查，按规

定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规

定报告。

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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

五、应定期收集、汇总、分析药品器械不良反应信息，每季度

直接向县药品器械不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药

品、医疗器械(事件)不良反应病例，最迟不超过15个工作日。

各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位

临床用药用械过程中出现的不良反应情况。

患者使用药品器械出现不良反应情况，经核实后，应按规定及

时报告，并上报县食品药品监督管理部门。

药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，

讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停

止用药并向医生咨询。

六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反

应群体和个体病例，须随时向县卫生局、县食品药品监督管理局、

不良反应监测中心报告。

村卫生室管理制度2

一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注

明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零

工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。

三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与

其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。

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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有

效期等内容。

五、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，

应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。

村卫生室管理制度3

药房和个人卫生应符合规定要求。

一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、

卫生，无污染物及污染源。

二、货架(柜)摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规

范有序。

三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。