原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品GMP检查考核试卷(物料管理部门)--第1页
药品GMP检查考核试卷（物料管理部门）
部门岗位（职务）考核时间
姓名成绩
一、填空题（每题2分，共20分）
1．主要物料供应商必须通过质量管理部门牵头进行的。
2．药品生产所用的中药材，其产地应保持。
3．每次发料后，仓管员在库存货位卡和物料总帐及时填清货物去向和结存情况。做
到一致。
4．成品入库“三单”指的是、、。
5．标签和说明书及印有标签文字内容的药品包装物进厂，仓管员应抽查每扎的包装
数量是否符合要求。标签、说明书数量的最小包装单位的数量按验收，
如数量不符合规定，仓管员拒收，退回印刷商重新清点包扎。
6．贵细药材需验收，并填写验收相关记录，写明品名、数量、规
格、产地及来源等。贵细药材应专库或专柜上锁存放，不得与其他药材混杂存放。
7．报废品销毁时，须在监督下销毁，销毁时填写《》。
8．成品出库应按照、、的原则。
9．物料、成品的巡回质量检查，至少检查一次，填写《》，
易变质品种适当增加检查次数。
10．药品生产所用物料须有等管理制度。
二、选择题（任选20题，每题3分，共60分）
药品GMP检查考核试卷(物料管理部门)--第1页
药品GMP检查考核试卷(物料管理部门)--第2页
1．物料状态标志包括（）
A、待检B、合格C、不合格
2．参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门包括（）
A、质管部B、销售部C、供应部D、生产部
3．零头包装合箱的产品要求（）
A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号
4．“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。
A、两年B、三年C、五年D、一年
5．物料进厂编码“FY-060401”中“FY”代表（）
A、辅料或原料B、固体原料C、液体辅料D、口服液
6．物料、中间产品、成品报废流程：①申报部门提出申请、②质管部查证、鉴定、
③、④、⑤、⑥。
A、财务部资产评估B、公司总经理审批C、质量副总经理审核D、物资主管
部门提出处理意见
7．本公司贵细药材包括（）
A、鹿茸B、海马C、三七D、熊胆E、蛇胆
8．本公司使用的特殊药品为二类精神药品，包括（）
A、咖啡因B、氨基比林C、非那西丁D、苯巴比妥E、醋酸泼尼松
9．物料管理记录的编码
文档评论（0）