【英语版】国际标准 ISO 7206-7:1993 EN Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 7: Endurance performance of stemmed femoral components without application of torsion 外科植入物 部分和全髋关节假体 第7部分:无扭力股骨柄部件的耐久性能.pdf
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- 2025-01-09 发布于四川
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- | 1993-05-06 颁布
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ISO7206-7:1993是关于外科手术用植入物-部分和全髋关节假体-第7部分:无扭力应用的长柄股骨部件的耐久性能的标准。这个标准主要是为了规定和指导在设计和制造髋关节假体,特别是长柄股骨部件时,如何考虑和保证其耐久性能。它主要涵盖了以下几个方面:
1.材料选择:这个标准规定了用于制造股骨部件的材料必须符合一定的质量和性能要求。例如,材料必须具有足够的强度和耐腐蚀性,能够承受手术植入后的各种环境条件和负载。
2.结构设计:这个标准强调了结构设计的重要性,包括长柄的形状、表面的光滑度、连接部分的强度等。结构设计必须能够承受各种应力、负载和运动,同时也要考虑到人体工程学和舒适性。
3.制造工艺:这个标准规定了制造过程中的一些关键工艺,如热处理、表面处理、机械加工等,必须符合一定的规范和标准,以保证部件的质量和性能。
4.测试方法:这个标准详细规定了各种测试方法和指标,如疲劳测试、磨损测试、冲击测试、化学分析等,用于评估股骨部件的耐久性能。这些测试必须按照一定的程序和标准进行,以保证测试结果的准确性和可靠性。
ISO7206-7:1993标准是为了保证髋关节假体,特别是长柄股骨部件的耐久性能而制定的。它为医生和制造商提供了一种规范和指导,以确保植入物在手术后的长期使用中能够保持其性能,并减少并发症和风险。
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