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药事管理学复习题一

药事管理学复习题二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离

出来，始于（）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪

英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称

为（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC3.纳入《国家基本

医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。A．临床必需、安全

有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B．临床必需、安全有

效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价

格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、

保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分

为（）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方

药D.内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说

法错误的是（）

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理

部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按

劣药论处

C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需

再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对

药品各环节的监管是指（）A．药品生产、经营、使用、价格的环节

B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、

价格的环节D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执

业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D10年8《药品生产

许可证》是由（）批准、核发的A.SFDAB省级药品监督管理部门C

市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取

得（）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证B.药品经营许可证

C．药品批准文号D.新药证书10由国家食品药品监督管理局负责

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GMP认证的药品有（）A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮

片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大

常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施

的A.2001年2月28日B.2001年12月1日

C.2002年1月1日

D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期

为（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.医疗机构行政管理的主管部

门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理

部门D.工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（）

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（）A.法律B.

行政法规C.部门规章D.地方性法规16.医疗机构配制制剂必须具有能

保证