医疗器械研发合同.doc

医疗器械研发合同

合同编号：__________

甲方（研发方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（委托方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章总则

1.1合同目的

本合同旨在明确甲、乙双方在医疗器械研发项目中的权利、义务和责任，保证双方在合作过程中遵循法律法规、行业规范和商业道德，共同完成医疗器械的研发任务。

1.2合同主体

甲方为具有独立法人资格的医疗器械研发企业，乙方为委托甲方进行医疗器械研发的企业。

1.3合同依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定。

第二章项目内容及研发目标

2.1项目内容

甲方根据乙方提供的医疗器械研发需求，进行以下研发工作：

（1）研发一款新型__________医疗器械；

（2）提供研发过程中的技术支持、咨询服务；

（3）协助乙方完成产品注册、临床试验等相关工作。

2.2研发目标

（1）产品功能达到国内领先水平；

（2）产品安全、可靠、易用；

（3）产品符合国家相关法规、标准和行业规范。

第三章权利与义务

3.1甲方义务

（1）按照合同约定完成研发任务；

（2）保证研发过程中的数据、资料真实、准确；

（3）对研发成果享有保密义务；

（4）提供必要的技术支持和服务；

（5）协助乙方完成产品注册、临床试验等相关工作。

3.2乙方义务

（1）按照合同约定支付研发费用；

（2）提供研发所需的技术资料、样品等；

（3）对研发成果享有保密义务；

（4）协助甲方完成产品注册、临床试验等相关工作。

第四章研发周期及费用

4.1研发周期

本合同研发周期为____个月，自合同签订之日起计算。

4.2研发费用

本合同研发费用为人民币____万元，乙方按照以下方式支付：

（1）合同签订后5个工作日内支付预付款人民币____万元；

（2）研发进度达到____%时，支付进度款人民币____万元；

（3）研发完成后，支付尾款人民币____万元。

第五章保密与知识产权

5.1保密

甲、乙双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。未经对方书面同意，不得向第三方泄露。

5.2知识产权

（1）研发成果的知识产权归乙方所有；

（2）甲方在研发过程中产生的非专利技术成果，乙方享有优先使用权；

（3）乙方对研发成果享有专利申请权，甲方应予以协助。

第六章研发成果交付及验收

6.1成果交付

甲方应按照合同约定的时间节点，向乙方交付研发成果，包括但不限于设计文档、技术资料、样品等。

6.2验收标准

乙方按照以下标准对研发成果进行验收：

（1）研发成果符合合同约定的功能指标；

（2）研发成果符合国家相关法规、标准和行业规范；

（3）研发成果的技术文档齐全、清晰。

6.3验收程序

（1）乙方收到研发成果后，应在____个工作日内组织验收；

（2）验收合格后，乙方应在____个工作日内签署验收报告；

（3）若验收不合格，乙方应在验收报告中明确不合格事项，甲方应在____个工作日内进行整改，并重新提交验收。

第七章技术支持与服务

7.1技术支持

甲方在研发成果交付后，应提供____个月的技术支持服务，包括但不限于产品使用、维护等方面的咨询和指导。

7.2售后服务

甲方应提供____年的售后服务，保证产品正常运行，并在服务期内对产品进行必要的升级和改进。

7.3服务响应时间

甲方应在接到乙方服务请求后____小时内响应，并根据服务内容在____个工作日内解决问题。

第八章违约责任

8.1甲方违约

（1）甲方未能按照约定时间完成研发任务，每延迟一日，应支付合同总金额的____%作为违约金；

（2）甲方研发成果不符合合同约定的功能指标，乙方有权要求甲方在____个工作日内整改，整改不合格的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付合同总金额的____%作为违约金。

8.2乙方违约

（1）乙方未能按照约定时间支付研发费用，每延迟一日，应支付合同总金额的____%作为违约金；

（2）乙方违反保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密等，应支付合同总金额的____%作为违约金。

第九章争议解决

9.1协商解决

甲、乙双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

9.2法律解决

若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第十章其他条款

10.1合同变更

本合同未尽事宜，经甲、乙双方协商一致，可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

10.2合同解除

在合同履行过程中，如因不可抗力等因素导