2025年度临床试验伦理审查合作协议3篇.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度临床试验伦理审查合作协议

本合同目录一览

1.合作双方基本信息

1.1合作双方名称

1.2合作双方法定代表人

1.3合作双方地址

1.4合作双方联系方式

2.合作目的和原则

2.1合作目的

2.2合作原则

3.伦理审查范围和内容

3.1伦理审查范围

3.2伦理审查内容

4.伦理审查程序

4.1伦理审查申请

4.2伦理审查会议

4.3伦理审查决定

5.伦理审查资料和文件

5.1伦理审查申请资料

5.2伦理审查会议记录

5.3伦理审查决定书

6.伦理审查费用及支付方式

6.1伦理审查费用

6.2费用支付方式

7.合作期限

7.1合作起始时间

7.2合作终止时间

8.合作双方的权利和义务

8.1合作双方权利

8.2合作双方义务

9.保密条款

9.1保密内容

9.2保密期限

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.合同生效及终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

13.合同附件

13.1附件一：伦理审查申请表

13.2附件二：伦理审查会议记录

13.3附件三：伦理审查决定书

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合作双方基本信息

1.1合作双方名称

1.1.1甲方：医药研究有限公司

1.1.2乙方：伦理审查委员会

1.2合作双方法定代表人

1.2.1甲方法定代表人：

1.2.2乙方法定代表人：

1.3合作双方地址

1.3.1甲方地址：省市区路号

1.3.2乙方地址：省市区路号

1.4合作双方联系方式

2.合作目的和原则

2.1合作目的

2.1.1促进临床试验的伦理审查工作

2.1.2确保临床试验的伦理合规性

2.1.3提高临床试验的质量和安全性

2.2合作原则

2.2.1遵守国家法律法规和伦理规范

2.2.2尊重受试者权益

2.2.3实事求是，客观公正

3.伦理审查范围和内容

3.1伦理审查范围

3.1.1临床试验方案设计

3.1.2受试者招募和筛选

3.1.3数据收集和分析

3.1.4数据安全和隐私保护

3.2伦理审查内容

3.2.1审查临床试验方案的伦理合规性

3.2.2审查受试者招募和筛选的伦理合规性

3.2.3审查数据收集和分析的伦理合规性

3.2.4审查数据安全和隐私保护的伦理合规性

4.伦理审查程序

4.1伦理审查申请

4.1.1甲方应提交伦理审查申请表及相关资料

4.1.2乙方应在收到申请后5个工作日内安排审查会议

4.2伦理审查会议

4.2.1会议应由乙方的伦理审查委员会主持

4.2.2会议应邀请相关专家和研究人员参加

4.3伦理审查决定

4.3.1乙方应在审查会议后10个工作日内作出决定

4.3.2伦理审查决定应包括批准、修改或拒绝

5.伦理审查资料和文件

5.1伦理审查申请资料

5.1.1临床试验方案

5.1.2伦理审查申请表

5.1.3受试者招募和筛选方案

5.2伦理审查会议记录

5.2.1会议时间、地点、参会人员

5.2.2审查内容、意见及决定

5.3伦理审查决定书

5.3.1决定书内容应包括审查结果、批准条件等

6.伦理审查费用及支付方式

6.1伦理审查费用

6.1.1乙方收取的伦理审查费用为人民币元

6.1.2费用包含伦理审查会议、资料审核等

6.2费用支付方式

6.2.1甲方应在收到乙方开具的发