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法定代表人质量职责
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企业负责人质量职责
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质量负责人质量职责
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采购员质量职责
5
验收员质量职责
6
质量管理员质量职责
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营业员质量职责
8
养护员质量职责
法定代表人质量职责
1.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
2.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
3.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
4.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
5.对药店的医疗器械质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的医疗器械，绝不销售假冒伪劣医疗器械及质量不合格医疗器械，有效行使质量否决权。
6.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客服务投诉。
7.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
8.对药店经营管理工作负责，对因人为引起医疗器械质量损失按药店有关规定处理。
企业负责人质量职责
1.企业负责人是药店经营管理的总负责人，是器械质量的主要责任人。
2.全面负责药店日常管理，组织实施年度经营计划和财务预算及利润分配、使用方案。
3.企业负责人应当对本企业医疗器械质量安全工作全面负责，提供必要的条件，保证质量负责人、质量管理人员有效履行职责。
4.督促质量目标的落实。
5.确保企业按照相关法律、法规、规章和本规范要求经营医疗器械:企业负责人作出涉及医疗器械质量安全的重大决策前，应当充分听取质量负责人、质量管理人员的意见和建议，对其发现的本企业质量安全隐悉，说当组织研究并提出处置措施，及时消除风险隐患。
6.负责配备符合《医疗器械经营质量管理规范》规定及公司管理需要的质量管理人员。
7.负责配置经营管理所需的设施设备，并使其正常运行。
8.负责配备药店经营管理所需的计算机终端、数据库等信息化管理设备，以及与之匹配的管理软件、网络系统，并使其正常运行。
9.提供组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统等变更、提升、改进所需的人力、财力与物资支持。
10.支持开展质量教育培训，不断提升全员质量意识，引导质量管理员提升专业理论水平和管理技能。
11.主导处理重大质量事故与质量突发事件，确保及时解决重大质量问题，避免质量事故的扩大化，降低质量损失，并安排落实纠正和防范措施。
12.负责组织安全管理，消除各种安全隐患。
质量负责人质量职责
1.负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行。
2.负责对员工开展法律法规、质量管理、医疗器械知识和职业道德等方面的教育和培训。
3.负责协助总部质量管理部经理制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
4.负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责审核计算机系统操作权限，指导质量管理基础数据的建立及更新。
5.负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施。
6.负责器械采购、储存、销售、退货等环节全过程的质量监督管理工作，确保药品质量安全。
7.组织对器械供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，保证经营医疗器械安全。
8.负责指导对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理。
9.负责质量信息的收集、分析、传递、反馈管理，并定期进行统计分析,提供分析报告。
10.负责建立器械质量档案，收集医疗器械资料，保证各项质量活动的记录完整、准确和可追溯。
11.负责处理医疗器械质量查询和质量投诉，对客户反映的质量问题及时查出原因，迅速予以答复解决，并做好记录。指导验收员等各岗位人员做好医疗器械质量验收和养护工作。
12.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查，处理及报告。
13.负责对质量问题进行复查，查清问题原因，做出正确的处理决定。
14.负责不合格医疗器械的确认、管理，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
15.负责做好质量问题医疗器械的召回工作，避免或降低医疗器械质量事故。
16.负责医疗器械不良反应信息的收集、分析、处理与报告工作。
17.正确行使质量否决权，严把质量关，杜绝不合格医疗器械和不符合规范的行为发生。
18.负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施。
19.组织门店设施设备的验证、校准。
20.分析质量问题原因，研究解决方案，开展质量改进工作。
采购员质量职责
1.在质量管理员的领导下，做好器械的采购工作。
2.定期接受药店开展的培训工作，提升操作技能。
3.负责对供货
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