标准物质 标准样品生产者能力认可准则.docxVIP

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CNAS-CL04:2017

2017年7月1日实施2017年

2017年7月1日实施

标准物质/标准样品生产者能力认可准则

1范围

本准则规定了标准物质/标准样品生产者能力和操作一致性的通用要求。

本准则阐述了标准物质/标准样品生产的要求。可作为标准物质/标准样品生产者通用质量保证程序的一部分。

本准则涵盖了所有标准物质/标准样品的生产，包括有证标准物质/标准样品。

注：标准物质/标准样品生产者、管理部门、使用同行评审的组织和计划、认可机构和其它机构也可以使用本准则确认或识别标准物质/标准样品生产者的能力。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的，这些文件可以是全部或部分的规范性引用。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。

ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求

3术语和定义

ISO/IEC17000，ISO指南30，ISO/IEC指南99，ISO9000中界定的以及下述术语和定义适用于本文件。1)

ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：

—ISO在线浏览平台:/obp

—IEC电子开放平台:/

3.1标准物质/标准样品生产者(referencematerialproducer,RMP)

技术上有能力的机构（公营或私营的组织或公司），对其标准物质/标准样品生产的项目策划和管理、特性值及其不确定度的赋予和确定、特性值的批准、标准物质/标准样品证书或其他文件发布负全部责任。

[ISO指南30:2015,2.3.5]

1）与标准物质/标准样品有关的同一术语有多个定义时，优先考虑ISO指南30所给出的定义。

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CNAS-CL04:2017

3.2有证标准物质/标准样品(certifiedreferencematerial)

采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品(RM)，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

注1：值的概念包括名义特性或定性属性，如身份或序列，该特性的不确定度可用概率或置信水平表示。

注2：标准物质/标准样品生产和鉴定所采用的计量学上有效程序已在ISO指南35（GB/T15000.3）中给出。

注3：ISO指南31（GB/T15000.4）给出了证书内容的编写要求。注4：ISO/IEC指南99:2007有类似的定义。

[ISO指南30:2015,201.2，修改——删除写入注2中的“参照ISO指南34”]

3.3标准物质/标准样品(referencematerial,RM)

具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

注1：RM是一个通用术语。

注2：特性可以是定量的或定性的，例如：物质或物种的特征属性。

注3：用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。

注4：ISO/IEC指南99：2007有一个类似的定义【5.13】，但限定“测量”术语仅用于定量的值。然而，ISO/IEC指南99：2007【5.13】的注3中明确包括定性特性，称作“名义特性”。

[ISO指南30:2015,2.1.1，修改——修改了注4的第二句。]

3.4标准值(certifiedvalue)

赋予标准物质/标准样品特性的值，伴有不确定度和计量溯源性陈述，并在标准物质/标准样品证书中标明。

[ISO指南30:2015,2.2.3]

3.5公正性(impartiality)

实际存在并被认识到的客观性。

注1：客观性意味着不存在或已解决利益冲突，不会对标准物质/标准样品生产者的后续活动产生不利影响。

注2：其他可用于表示公正性的要素的术语有：客观、独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

[ISO/IEC17021:2015,3.2，修改—在注1中以“标准物质/标准样品生产者”代替“认证机构”]

3.6标准物质/标准样品文件(referencematerialdocument,RMdocument)

包含使用标准物质/标准样品所有必要信息的文件。

注1：标准物质/标准样品文件包含产品说明书和标准物质/标准样品证书。

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CNAS-CL04:2017

[ISO指南31:2015,3.5,修改