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药品管理法及细则测试题及答案【精选范文】

一、药品管理法测试题及答案

（一）单选题

1.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的基本原则？（D）

A.保证药品质量，保障人体用药安全

B.鼓励研制新药，促进药品产业发展

C.维护药品市场秩序，保护消费者权益

D.限制药品价格，保障药品供应

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，以下哪种药品不得生产、销售和使用？（C）

A.处方药

B.非处方药

C.假药

D.进口药

答案：C

3.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（B）

A.卫生部门

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部门

D.商务部门

答案：B

4.我国《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守以下哪项规定？（D）

A.不得添加任何辅料

B.不得使用任何添加剂

C.不得使用过期原料

D.不得降低药品质量标准

答案：D

5.以下哪种情况，药品经营企业可以销售处方药？（C）

A.顾客要求购买

B.顾客出示处方

C.顾客持有医师开具的处方

D.顾客持有药师开具的处方

答案：C

（二）多选题

1.我国《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法生产、销售药品？（ABCD）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.无证生产、销售药品

D.超范围生产、销售药品

答案：ABCD

2.以下哪些情况下，药品生产企业和经营企业应当向国家药品监督管理局报告？（ABCD）

A.药品生产、经营许可证变更

B.药品生产、经营许可证遗失

C.药品生产、经营许可证被撤销

D.药品生产、经营许可证过期

答案：ABCD

3.我国《药品管理法》规定，以下哪些药品需要经过审批才能生产、销售？（ABCD）

A.新药

B.生物制品

C.医疗器械

D.麻醉药品

答案：ABCD

4.以下哪些情况，药品生产企业和经营企业应当停止生产、销售药品？（ABCD）

A.药品质量不符合国家标准

B.药品生产、经营许可证被撤销

C.药品生产、经营许可证过期

D.药品生产、经营企业被吊销营业执照

答案：ABCD

5.以下哪些行为属于药品广告违法行为？（ABCD）

A.虚假宣传

B.夸大药品疗效

C.未经审批发布药品广告

D.发布处方药广告

答案：ABCD

（三）判断题

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业必须具备相应的资质和条件。（√）

2.药品生产企业和经营企业在生产、销售药品过程中，可以自行确定药品质量标准。（×）

3.我国《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业不得生产、销售假药、劣药。（√）

4.药品生产企业和经营企业在生产、销售药品过程中，可以随意更改药品说明书。（×）

5.我国《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（√）

二、药品管理法细则测试题及答案

（一）单选题

1.以下哪个部门负责药品生产许可证的审批？（B）

A.省级卫生部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生部门

D.市级药品监督管理部门

答案：B

2.以下哪个部门负责药品经营许可证的审批？（C）

A.省级卫生部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

3.我国《药品管理法》规定，以下哪个环节需要实施药品生产质量管理规范？（D）

A.药品研发

B.药品生产

C.药品销售

D.药品生产、销售、使用全过程

答案：D

4.以下哪个部门负责药品广告的审批？（B）

A.省级卫生部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生部门

D.市级药品监督管理部门

答案：B

5.我国《药品管理法》规定，以下哪种情况下，药品生产企业和经营企业可以跨省销售药品？（D）

A.药品生产、经营许可证过期

B.药品生产、经营许可证被撤销

C.药品生产、经营许可证变更

D.药品生产、经营许可证在有效期内

答案：D

（二）多选题

1.以下哪些情况，药品生产企业和经营企业需要向所在地药品监督管理部门报告？（ABCD）

A.药品生产、经营许可证变更

B.药品生产、经营许可证遗失

C.药品生产、经营许可证被撤销

D.药品生产、经营许可证过期

答案：ABCD

2.我国《药品管理法》规定，以下哪些药品需要经过审批才能进口？（ABCD）

A.新药

B.生物制品

C.医疗器械

D.麻醉药品

答案：ABCD

3.以下哪些情况，药品生产企业和经营企业应当停止生产、销售药品？（ABCD）

A.药品质量不符合国家标准

B.药品生产、经营许可证被撤销

C.药品生产、经营许可证过期

D.药品生产、经营企业被吊销营业执照

答案：ABCD

4.以下哪些行为属于药品广告违法行