T TPPA 0004—2022 DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性操作规程.pdf

ICS11.120.01

CCSC27

团体标准

T/TPPA0004-2022

DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性

操作规程

OperatingprocedureforevaluatingoftraditionalChinesemedicine

injectionantioxidantcapacityinvitrobyDPPHmethod

2022-12-22发布2022-12-22实施

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4检测原理1

5材料与设备2

5.1材料2

5.2设备2

6实验方法2

6.1溶液配制2

6.2实验步骤3

7数据处理及判定4

7.1吸光度变化量的计算4

7.2IC的计算4

50

7.3RAA的计算4

7.4精密度的计算5

7.5体外抗氧化活性的评价5

天津市医药行业协会发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由天津天士力之骄药业有限公司提出。

本文件由天津市医药行业协会归口。

本文件起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全

性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业

股份有限公司、天津红日药业股份有限公司。

本文件主要起草人：鞠爱春、周军、张磊、岳洪水、李莉、张俊华、周水平、周立华、郑文科、郑

新元、苏小琴、尚献召、李兵、苏亚芹、何毅、白晓丽、江昕、张松梅。

DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性操作规程

1范围

本文件规定了DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性的要求。

本文件适用于具有自由基清除能力的中药注射剂体外抗氧化活性的评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T33087仪器分析用高纯水规格及试验方法

《中华人民共和国药典》2020年版

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

抗氧化antioxidant

某些物质可以通过直接作用于自由基，或通过间接消耗可生成自由基的物质，而达到有效抑制自由

基氧化的反应。

3.2

半抑制浓度halfmaximalinhibitoryconcentration，IC

50

阳性对照或供试品的加入使反应溶液较相同浓度的2,2-联苯基-1-苦基肼基（2,2-Diphenyl-1-

picrylhydrazyl，DPPH）控制溶液吸光度下降0.500时，对应的反应溶液中阳性对照或供试品的浓度。

3.3

相对抗氧化活性relativeantioxidantactivity，RAA

单位浓度供试品溶液使DPPH控制溶液吸光度下降与单位浓度阳性对照溶液使DPPH控制溶液吸光度

下降的比值。

4检测原理

DPPH是一种较为稳定的、以氮为中心的自由基，其乙醇溶液呈深紫色，在517nm附近有强吸收。当

有自由