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医院医疗技术档案管理制度

为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫健委《医疗技术临床应用管理办法》2018版本等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。

一、第一类医疗技术应保存以下档案

1、医院建立有常规目录，每年根据新增技术项目更新。

2、新增的非限制医疗技术有下述档案材料：

学历、职称、培训学习经历、开展的技术名称及例数、资质授权情况

《新技术审项目申请书》及《新技术新项目全程追踪表》每季度一次。

开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

?自技术准予开展之日起的一年内，年终有1次附件5《新技术新项目全年工作报表》。科室针对所开展医疗技术（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）等情况进行自评。

二、限制类医疗技术应保存以下档案

1、医院建立有XX医院限制类医疗技术目录，附有《医疗机构执业许可证》副本，限制类技术在副本上登记。

2、为每项限制类医疗技术分别建立档案。

3、开展的限制类医疗技术有附件1《新技术新项目立项申请书》。

4、医疗技术管理委员会与伦理委员会论证材料

5、学历、职称、培训学习经历、开展的技术名称及例数、高风险资质授权情况。

6、自技术准予开展之日起的二年内，每年有1次附件4《新技术新项目半年工作报表》、一次附件5《新技术新项目全年工作报表》。科室针对所开展医疗技术（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）等情况进行自评。

7、自技术准予开展之日起2年内，每年有一次附件8《河北省医疗技术临床应用信誉评分标准》、对评分达不到A且在C级以上的，责成应用该项医疗技术的医疗机构进行整改；评分在D级的，禁止医疗机构开展该项医疗技术。

8、自技术准予开展之日起的一年内，相关技术有5例自评记录。附件七《科室限制性医疗技术自评表》。

三、医务科指定专人负责归档上述资料。

四、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。

档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。