2025年特殊药品突发重大安全事故应急预案.pdfVIP

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

特殊药品突发重大安全事故应急预案

第一章绪论

1.1背景描述

特殊药品是指用于特定人群、特定疾病或具有特殊用途的药

品，如血液制品、免疫血清、生物制品等，具有较高的危险性和

特殊性。在特殊药品生产、储存、运输和使用过程中，可能发生

各种突发重大安全事故，如火灾、泄露、爆炸、污染等，对人员

生命安全和环境造成严重威胁，因此需要建立一套应急预案来规

范应对措施，及时有效地处置各类突发事件，最大限度减少损

失。

1.2编制目的

本应急预案旨在规范特殊药品突发重大安全事故的应急工

作，明确责任分工、组织管理、处置程序和方法，并提供相应的

技术支持和保障，保障人员生命安全和社会稳定。同时，为其他

特殊药品企业制定应急预案提供参考。

第二章应急组织

2.1领导小组

2.1.1组织机构：根据具体情况成立应急领导小组。

2.1.2职责：制定、修改、组织实施应急预案；协调各部

门、单位之间的工作；指导突发事件的处置工作。

2.2应急指挥部

2.2.1组织机构：根据实际情况成立应急指挥部。

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老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

2.2.2职责：负责组织、指挥、协调、监督应急工作；确定

应急处置措施；接收、调度处置资源；向上级汇报工作情况。

第三章应急预案

3.1应急预案的编制程序

3.1.1建立编制组：由领导小组指定专人或由专业单位承担

编制任务。

3.1.2信息收集和分析：搜集有关特殊药品突发重大安全事

故的国内外经验和资料，分析可能发生的突发事件类型和程度。

3.1.3制定策略：根据分析结果确定应急策略，包括预警、

预防、应对和恢复四个阶段。

3.1.4组织编制：按照应急策略，编制应急预案的相关内

容。

3.1.5审批和发布：经过领导小组审议通过后，由负责领导

小组的单位批准发布。

3.2应急预案的内容

3.2.1总则：包括预案的目的、适用范围、依据、基本原则

和编制的主体等。

3.2.2应急组织：包括组织机构、人员分工和责任等。

3.2.3应急资源：包括物资、设备、信息和技术等。

3.2.4应急工作流程：包括突发事件的预警、应急响应、应

急处置和事故后续处理等。

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其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

3.2.5应急设施：包括应急指挥中心、应急物资储备库、救

援队伍组织等。

3.2.6应急培训和演练：包括应急培训计划、演练计划和救

援队伍的培训。

3.2.7应急保障：包括应急经费预算、保险和外部支持等。

3.3应急预案的更新和修订

应急预案应根据实际情况定期进行更新和修订，至少每年更

新一次，或者根据突发事件的处置情况进行修订。

第四章应急响应

4.1预警和警报

4.1.1预警机制：建立