5.1麻醉药品、精神药品管理 课件(共32张PPT)-《药事管理与法规》同步教学（高教版）.pptxVIP

麻醉药品、精神药品管理药事管理与法规

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈麻醉药品、精神药品、毒品区别？任务反馈教学目标

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈教学目标任务反馈知识目标：掌握麻醉药品、精神类药品生产、经营、使用相关规定技能目标：具有依法管理特殊药品的实施操作能力素质目标：具有良好的法律素养；树立依法生产、销售、使用特殊管理药品的思想意识

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈私售5盒“安眠药”被处罚2014年9月，哈市食药监局稽查支队接到群众举报，称位于哈市香坊区通站街的益民堂药房内销售国家限制销售的第二类精神药品佐匹克隆(一款安眠药)。执法人员随即对该药房进行了检查。通过调查，执法人员发现，该药房的确曾出售过佐匹克隆，但在该药房的《药品经营许可证》上并不具备二类精神药品的销售资格。药房负责人也承认从个人手中购入了5盒佐匹克隆并全部售出。对此，执法人员依法没收其违法销售的药品和违法所得，处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，并对该药房进行了行政处罚。问题：麻醉药品和精神药品的销售有何规定？

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题一问题二问题一：麻醉药品和精神药品的品种范围1、定义：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品对人体的依赖性和危害人体健康的程度将其分为第一类精神药品和第二类精神药品。

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题一问题二问题一：麻醉药品和精神药品的品种范围2、麻醉药品的范围：《麻醉药品品种目录（2013年版）》我国生产和使用的麻醉药品27种可卡因、罂粟浓缩物（包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉）、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、帝巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳（阿芬太尼）

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题一问题二问题一：麻醉药品和精神药品的品种范围3、精神药品的范围：《精神药品品种目录（2013年版）》我国生产和使用的一类精神药品7种：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸（GHB）、氯胺酮、马吲哚、三唑仑《精神药品品种目录（2013年版）》我国生产和使用的二类精神药品28种：异戊巴比妥、鲁格米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴、布托啡诺及其注射液、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆、地佐辛、咖啡因。含可待因复方口服液体制剂（瑞马唑仑）

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题二问题一问题二：麻精类药品管理相关规定1麻精类药品药用原植物种植管理规定2麻精类药品实验研究管理规定3麻精类药品生产管理规定4麻精类药品经营管理规定5麻精类药品使用管理规定6麻精类药品储存管理规定7麻精类药品运输、邮寄管理规定8麻精类药品监督管理及法律责任

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题二问题一问题二：麻精类药品管理相关规定1、麻醉药品药用原植物种植国家总量控制。（国家药监部门与国务院农业主管部门制定计划）按计划种植。未经批准的单位和个人不得种植。（500触犯刑法）

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题二问题一问题二：麻精类药品管理相关规定2、麻醉药品和精神药品的实验研究取得《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》。（国务院药品监督管理部门批准）麻醉药品和第一类精神药品不得以健康人为受试对象

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题二问题一问题二：麻精类药品管理相关规定3、麻醉药品和精神药品的生产国家总量控制。按计划生产。定点生产。（原料2家，制剂3家）麻醉、精一药品及精二原料生产，经所在地省级药监部门初审，国家药监部门批准；精二制剂生产，报所在地省级药监部门批准

课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题二问题一问题二：麻精类药品管理相关规定定点生产企业应具备的条件1.有药品生产许可证；2.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；3.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；4.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；5.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；6.有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；7.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部