第八章 药事管理学课件.ppt

第八章药事管理学齐二药事件2007年4月，广东某医院住院的重症肝炎病人中出现多例急性肾功能衰竭症状，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。

第八章药事管理学2.药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的本质属性，在保证安全前提下，开发高效、稳效、速效、专效、长效的药品。药品有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”三级标准，国内采用“痊愈”、“显效”、“有效”。第八章药事管理学药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药必须在医生的检查、诊断、指导下合理使用非处方药必须根据病情，患者自我诊断、自我治疗，合理选择药品，按照药品说明书、标签使用。药品不像一般商品，彼此之间可以互相替代。3．药品的专属性第八章药事管理学药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也具有不良反应的另一面。管理有方，用之得当，可以治病救人，造福人类；若失之管理，使用不当，则可致病，危害人民健康，甚至危及生命。4．药品的两重性和时限性第八章药事管理学药品的时限性是指人们只有防病治病时才需用药，但药品生产，经营部门平时就应有适当储备。只能药等病，不能病等药。有些药品虽然需用量少、有效期短，宁可到期报废，也要有所储备；有些药品即使无利可图，也必须保证生产、供应。第八章药事管理学5．药品质量的重要性药品是治病救人的物质，只有符合法定质量标准的合格药品才能保证安全和疗效。否则，疗效不能保证。因此，药品只能是合格品，不能像其他商品一样可分为一级品、二级品、等外品和次品。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和测试方法进行鉴别。一般说来，患者不具备鉴定药品的能力。第八章药事管理学6.药品的经济性五效：高效、稳效、速效、专效、长效三小：药品的剂量小、毒性小、副作用小五方便：药品的生产、应用、携带、贮存、运输的方便性第八章药事管理学药品具有商品的一般属性，通过流通渠道进入消费领域。在药品生产和流通过程中，基本经济规律起着主导作用，按经济规律的沉浮变化。但是，药品又是极为特殊的商品，人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品，必须对药品的某些环节进行严格控制，才能保障药品的安全、有效以及合理地为人类服务。第八章药事管理学稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。假如某物质不稳定，极易变质，虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但也不能作为商品药。稳定性是药品的重要特征。第八章药事管理学均一性是指药品的每一单位产品（制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂等；原料药的单位产品，如一箱药、一袋药等）都符合有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能因用量过小而无效，或因用量过大而中毒甚至致死。均一性是药品的重要特征。第八章药事管理学药师和执业药师药师（pharmacist）的定义：指受过高等药学教育，在药学的各个领域从事与药品生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的工作并经有关部门审查的人员。第八章药事管理学执业药师（Licensedpharmacist）的定义《执业药师注册管理暂行办法》指出：执业药师是经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。考试科目考试科目药学类中药学类专业知识（一）药理学药物分析中药学中药药剂学专业知识（二）药剂学药物化学中药鉴定学中药化学综合知识药学综合知识与技能中药综合知识与技能法规知识药事管理与法规第八章药事管理学二、医药行业的基本特征第八章药事管理学三大基本特征医药行业是持续的朝阳产业医药行业是高技术产业医药行业是全球性竞争产业第八章药事管理学1、医药行业是持续的朝阳产业只要人类存在，人就会生病，就要用药生活水平提高城镇农村治疗预防用药外，保健、抗老、美容世界人口增长人口老龄化国家医疗费用占其GDP百分比美国13.5%德国10.7%法国9.6%日本7.2%我国2%国家人均年药品消费（美元）美国300中等发达国家40～50我国10第八章