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GLP上岗培训课

件

汇报人：XX

目录01GLP概述

02GLP培训目标

03GLP培训内容

04GLP培训方法

05GLP培训考核

06GLP培训后续支持

01

GLP概述

GLP定义与重

要性0102

GLP的定义GLP的重要性

GLP即良好实验室规范，是一套确保GLP对于保障药品安全性评价的准确

非临床研究质量的管理规范和操作性和可靠性至关重要，是药品研发

程序。不可或缺的环节。

GLP的基本原则

GLP要求建立严格的质量保证体系，确保实验数据

质量保证体系

的准确性和可靠性，防止实验过程中的偏差。

所有实验操作必须遵循标准化的程序，以保证实验

标准化操作程序

结果的可重复性和一致性。

GLP规定所有实验数据和相关记录必须详细记录并

实验记录和存档

妥善保存，以便于追溯和审核。

GLP与GMP的区别

目的和应用范围不同

GLP关注实验室研究阶段，确保非临

床研究的质量；GMP则侧重于药品

01

生产过程的质量控制。法规要求的侧重点不同

GLP强调研究的可追溯性和标准化，

监管机构的审查重点不而GMP着重于生产过程的控制和产

02

同品质量的保证。

GLP审查侧重于研究设施、操作程序

和数据完整性；GMP审查则关注生03

产环境、设备和最终产品的合规性。

02

GLP培训目标

理解GLP规范要求

GLP的基本原则实验记录和报告设施和设备管理

掌握GLP的核心原则，如质量保证、了解GLP对实验记录和报告的详细学习GLP对实验室设施和设备的管

设施管理、数据可靠性，确保实要求，包括记录的及时性、完整理规范，确保实验环境的稳定性

验数据的准确性和可追溯性。性以及报告的标准化格式。