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药品生产质量管理制度;目录;01;;;GMP核心原则与要求;;02;建立质量管理组织;人员培训与考核评估;建立完整的质量管理体系文件,包括GMP管理手册、质量标准、操作规程、记录等,确保各项质量管理活动有据可依。;风险评估;03;物料采购规范;生产工艺验证及监控措施;;
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