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ICS11.100
CCSC05
团体标准
T/CAQI359—2023
医学实验室管理和技术能力评价
信息系统管理功能规范
Evaluationofmanagementandtechnicalabilityofmedical
laboratoryInformationsystemmanagementfunction
specification
2023-11-30发布2023-12-30实施
中国质量检验协会发布
T/CAQI359—2023
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4实验室信息系统基本功能1
附录A(资料性)医学实验室信息管理系统一体化管理参考模型4
附录B(资料性)基本功能管理5
附录C(资料性)检验过程管理7
附录D(资料性)危急值管理9
附录E(资料性)质量管理10
I
T/CAQI359—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的
规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的职责。
本文件由首都医科大学附属北京安定医院、深圳市罗湖医院集团医学检验实验室、上海市临床
检验中心、国军标(北京)标准化技术研究院等提出。
本文件由中国质量检验协会归口。
本文件起草单位:首都医科大学附属北京安定医院、上海市临床检验中心、国军标(北京)标
准化技术研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市罗湖医院集团医学检验实验室、北京实
安科技有限公司、北京爱格森信息咨询有限公司、深圳市惠康信息科技有限公司、温州医科大学附
属第一医院、苏柏科技有限公司、威海市立医院、通标伟业(北京)标准化技术研究院。
本文件主要起草人:薛晓兴、朱凯、秦菲、袁利斌、刘万阳、戴其全、林思远、杨自飞、张秀
明、蔡钦泉、李娜、申龙、翁佳楠、文启林、高志宏、陈海兵、王明义、宋宇、樊素慧、王燕。
II
T/CAQI359—2023
医学实验室管理和技术能力评价信息系统管理功能规范
1范围
本文件规定了医学实验室信息管理系统所应具备的信息化、精细化管理的功能要求。
本文件适用于医学实验室信息系统的需求方、开发方、使用方以及其他相关方。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医学实验室信息管理系统medicallaboratoryinformationmanagementsystem;
MLIMS
由计算机及其相关配套设备、设施(含网络)和软件构成,以实现医学实验室获得的数
据和信息(包括计算机及非计算机系统保存的)的管理,具有根据医学实验室管理规则对数
据和信息进行采集、记录、报告、存储、传输、检索、统计、分析等处理功能,并满足医学
实验室质量和能力建设的要求。
[来源:RB/T028—2020,3.1,有修改]
4实验室信息系统基本功能
4.1系统管理
医学实验室信息管理系统宜一体化管理,参见附录A。
4.2人员管理
宜包含人员基本信息、资质管理、培训管理、能力评估、授权、科研管理
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