法律视角看预防接种中告知义务.ppt

目录一、医疗告知义务的渊源二、如何履行接种告知义务三、预防接种告知的重要性1

一、告知义务的渊源（一）医疗告知义务的产生1.医疗告知义务是在知情同意理论的基础上发展起来的。2.源于西方社会的个人主义和自由主义理论的知情同意权，其法律地位的确立是医学伦理学中的“患者自主原则”发展的必然结果，它体现的是患者的尊严和作出决定的自由，是一项人格权利。起初，作为一项基本规范在医疗领域诞生，成为医学伦理学中的一项基本原则。3.古希腊时期，医学之父希波克拉底(Hippocrates)在他的《传染病学I卷》中提到，为了治疗疾病，病人必须与医生协调一致。它意味着，为了达到协调的目的，病人必须知情和给出同意。4.1914年美国著名法官Carlozo提出：“任何人有权决定如何处理其身体”。2

一、告知义务的渊源5.二战中纳粹医生实施医学人体试验的暴行，引发人们对于受试者权利的重视，产生了知情同意的萌芽。第二次世界大战后的纽伦堡审判成为现代意义上的知情同意权真正起源，揭开了知情同意法理的序幕，纽伦堡审判后通过了《纽伦堡法典》，该法典规定了人体试验的十项基本原则，被公认为开创了知情同意权的先端。6.1964年的《赫尔辛基宣言》成为全球医学界的共识的标志，是西方现代医学与个人本位文化相互作用的产物，其对医疗告知同意原则有了具体的规定。7.在1972年以后，随着知情同意权利理论的发展，医师的告知义务随之产生，世界各国逐渐把知情同意规则纳入法律规范的范畴，医疗告知义务也随之成为一项法定义务。8.1975年第29届医学大会将InformedConsent置于《赫尔辛基宣言》中。3

一、告知义务的渊源9.在1981年第34届医师总会通过的《里斯本宣言》中，知情同意权被确认为患者的基本权利之一，突破了人体试验领域，扩展到整个医疗领域，使之成为患者在医疗服务过程中最重要的权利之一，医疗告知义务也随之扩展整个医疗领域。4

一、告知义务的渊源（二）医疗告知义务与知情同意权利的关系1.法律概念分析：权利与义务2.“知情同意权”是由“知情权”和“选择权”两个密切相连的权利组成，知情权是选择权的前提和基础，选择权又是知情权的价值体现。5

一、告知义务的渊源3.有效的知情才能保障真正的同意，基于医患之间信息获取的悬殊地位，医方告知义务的履行成为知情同意实现的前提和基础。如果医方未充分履行告知义务，所获得的患者的同意就是有瑕疵的承诺，可能导致赔偿责任的产生。4.医疗告知义务是指医疗机构及其相关医务人员在医疗活动中向患者如实告知有关病情、诊疗措施、医疗风险及其他相关事项等相关信息的义务。医疗告知义务不仅是从知情同意权利前提下发展出来的一项义务，同时也是从医疗行为规范的一般注意义务中分化出来的一项特殊注意义务。6

二、如何履行医疗告知义务（一）告知义务的法律依据及性质1.预防接种是医疗行为，适用与医疗行为相关的法律法规法定义务。法规链接：《执业医师法（1998）》第二十六条：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果”。“医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。”7

二、如何履行医疗告知义务《医疗事故处理条例（2002）》第十一条“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询”《疫苗流通和预防接种管理条例（2005）》第二十五条：医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。8

二、如何履行医疗告知义务《疫苗流通和预防接种管理条例（2005）》第二十八条：受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。9

二、如何履行医疗告知义务2.告知义务的性质关于医疗告知义务的性质在理论上是有争议的，主要有“合同义务说”和“法定义务说”两种观点。“合同义务说”认为告知义务是基于医疗服务合同而产生的义务，是合同内容的一部分。其内部也存在不同的观点，有的学者认为是独立的合同义务，有的学者认为是附随义务。“法定义务说”则认为告知义务是法律基于医疗行为的特殊性而赋予医疗机构及医务人员的义务，违反之，就要承担侵权责任，同样，在其内部也存在分歧，主要有治疗义务之派生义务说和独立义务说两种观点，这主要是根据告知义务的法理来源产生的不同分歧，但也有学者认为其仅作为有效同意之逻辑前提而存在，而非一种法律义务。10

二、如何履行医疗告知义务（二）如何告知1、告知义务主体