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第三章ISO9001质量管理体系要求质量管理体系的建立和实施质量管理体系的要求与产品要求的关系ISO9001标准的目的ISO9001《质量管理体系要求》标准说明01质量管理体系与其他管理体系的相容性ISO9001标准关于质量管理体系要求的删减用于认证；2、用于管理02过程方法*管理职责01测量、分析和改进02资源管理03产品实现04供方05顾客06体现了过程方法与PDCA循环思想07二、ISO9001标准规定的质量管理体系要求1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制质量手册程序文件(书)工作(作业)指导书表格表单(记录)文件的构成文件产生核准审查编号登记发行使用修改废止存档记录控制参考流程*表单建立审/核编号索引发行记录产生保管逾期销毁质量管理体系文件的编写*质量管理体系文件类型01质量手册；02质量计划；03规范04指南05程序文件、作业指导书和图样06记录07质量管理体系文件的范围和详略程度的把握要与组织的规模和类型相适应要与过程的复杂程度相适应要与所用的方法相适应要与人员的能力相适应文件控制“六字”要点编；2）审；3）批；4）发；5）改；6）废质量管理体系文件编制程序1成立编写领导小组和编写工作班子；2对领导小组和编写工作班子成员进行必要的培训；（ISO标准）3编写指导性文件（分类、编号、格式、编写要求、起草、批准和修改权限等）4制定编写计划；5编写草案6文件的编辑和审批7文件的试行或评审8正式发布95管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.6管理评审总则评审输入评审输出01ISO9000，ISO14000，TS16949质量管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系称质量管理体系。质量管理体系包括硬件和软件两部分。0203047、基本概念间的关系*质量管理－包括质量策划、质量控制、质量改进等1质量策划－致力于设定质量目标，规定过程和资源；2质量控制－致力于达到质量要求；3质量保证－致力于提供信任；4质量改进－致力于提高满足要求的能力。5质量管理体系－以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整体。6质量管理的基础工作*01标准化工作02计量工作03计量工作包括三方面：04用于产品质量特性的测试、化验分析等方面的计量；05用于生产工艺方面的计量；06用于销售经营活动方面的计量。做好计量工作重点应抓好下列工作：01计量器具和仪器的合理配置和使用；02合理确定计量检测设备的校准周期，坚持间隔校准制度，完善计量保证；03加强计量检测的日常管理，建立健全的管理制度。04保证计量检测设备使用的环境05健全管理机构、配备高素质的计量人员。06质量信息工作质量信息建立的一般程序：确定系统的功能，建立信息中心和分中心；明确信息源，即信息的发生或发出的始端；规定信息流程，明确信息传递、反馈的渠道，确定输入输出条目、流向及时间的具体要求；确定信息传递与显示的方法；落实执行部门质量责任制；1质量教育工作2质量教育应注意的原则：3应以提高本企业产品质量、解决质量问题为中心，正确识别培训需求，使质量教育和培训系统化、规范化。4应在各级领导亲自策划下纳入各级组织的工作计划，从高层开始，然后逐层进行，有计划有步骤地开展适宜培训。5质量教育和培训的教材应有针对性，教材要不断更新变化。61重视师资的配备和培养；2建立员工质量教育和培训的档案，完善管理制度。1.3质量管理的由来和发展*1.3.1质量管理的演变01产品质量管理时代02产品质量检验阶段（包括自检和专检）03统计质量控制阶段04全面质量控制时代05全社会质量管理时代06中国企业质量经营谋划的紧迫性*BAC中国企业已进入质量经营时代企业质量经营战略的谋划刻不容缓质量经营时代到来的实证；企业质量经营战略探索*23145让企业其他利益相关者获益。让员工得益让用户完全满意给股东以最大回报企业质量经营的战略目标企业人力资源开发战略；企业经济发展战略