2025医疗器械供应商质量协议模板.docxVIP

供应商质量协议（模板）

甲方（购货方）：

地址：

乙方（供货方）：

地址：

授权代表人批准

声明：我们分别代表（甲方）、（乙

方），签署本质量协议，同意本质量协议规定的条件和承担相关责任。

（甲方购货方）

（乙方供货方）

授权代表人：

签名：

授权代表人：

签名：

（单位章）

（单位章）

目的

为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规，保证所供应产品质量，明确质量责任

1.范围

本协议适用于，乙方为甲方供应的以下产品：

2.依据

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械生产监督管理办法》

《医疗器械生产质量管理规范》

《医疗器械生产企业供应商审核指南》

3.职责

3.1乙方应：

3.1.1提供产品应符合产品质量标准，并以不低于此质量标准的要求进行生产