天然药物的研究开发.ppt

浙江省企业技术难题(08年第一批)（科技处发布）衢州天圣植物提制有限公司：从枳实中提取和分离鲸鱼胺；添加标题江山市竹木加工产业科技创新中心：竹材三剩物提取香料。添加标题浙江泰康生物科技有限公司：从薰衣草中提取功效成分；添加标题浙江久红酒业有限公司：杨梅天然色素提取技术；添加标题01020304尖峰天然产物研究开发有限公司单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。正如我们都希望改变世界，希望给别人带去光明，但更多时候我们只需要播下一颗种子，自然有微风吹拂，雨露滋养。恰如其分地表达观点，往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时，或许已经不纯粹作用于演示，极大可能运用于阅读领域；无论是传播观点、知识分享还是汇报工作，内容的详尽固然重要，但请一定注意信息框架的清晰，这样才能使内容层次分明，页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简，也请使用分段处理，对内容进行简单的梳理和提炼，这样会使逻辑框架相对清晰。主打产品：葡萄籽提取物用苹果皮渣提取苹果多酚的生产工艺从蔷薇科植物的根皮枝叶及榨汁废料中提取根皮苷的工艺获得专利：从橄榄提取液中提取羟基酪醇的方法原花青素B2的提取方法含有矢车菊素3-O-葡萄糖苷的有效部位及制备方法及应用矢车菊素3-0-葡萄糖苷的提取方法从黑豆皮中提取花色苷的方法莱阳农学院01获5项国家发明专利。03“仿生安”,2006年5月6日,以600万元的总价转让给江苏省大丰市江苏腾龙实业集团。05蚂蚁不上银杏树02“银果”生产技术于1999年以500万元转让给山东京蓬生物药业股份有限公司。04孟昭礼模拟化合物1-对羟基苯基丁酮及其合成方法和用途人工模拟化合物邻丙烯基苯酚及其合成方法和用途转让给山东胜利股份有限公司江西农业大学《南昌霉素中试》300万元《梅岭霉素专利技术》220万元02涂国全单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。01国家自然科学基金委员会基础研究http://BacterialProtectionofBeetle-FungusMutualismScience,2008,322,63.PublishedonOct.3第十一章天然药物的研究开发第一章一、天然药物的研究开发形式1、研究文献资料或调研民间用药或通过现代药理学筛选研究，发现某种动物、植物或微生物具有药用价值，然后将其开发成新药。2、根据动植物亲缘关系，寻找含有某类药用成分的动植物，将其开发成新药。例如：从三颗针中发现黄连素三颗针将临床疗效明确的经典方、经验方或药效学研究证明具有开发价值的中药复方开发成新药，或对现有剂型进行改造（目前最多！）。如：口服液改为片剂、注射剂等。将有效成分业已明确的药用有效部位开发成新药。地奥心血康：为薯蓣科植物黄山药及穿龙薯蓣的根茎提取物，防治心绞痛。银杏叶制剂：治疗心脑血管疾病。通过研究具潜在药用价值的先导化合物的构效关系，按国际惯例将其开发为新药。例如：蒿甲醚、β-甲基地高新等。先导化合物：有一定的生物活性，但因其活性不够显著或毒副作用较大，无法将其开发成新药的具有潜在药用价值的化合物。天然药物研究开发的三个阶段临床前研究选定研究对象；收集原料筛选活性分离追踪活性成分、确认结构急性毒性试验特殊毒性试验（致畸、致癌、致突变）动物试验药代动力学试验长期毒性试验处方及工艺研究临床及生产用药品质量研究原料及制剂或溶出度试验生物利用度制剂工业稳定性研究化研究资源调查研究原料保障供应研究组织培养人工合成栽培研究Ⅰ期临床试验：初步临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。2、临床试验研究期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。3、试生产阶段三、天然药物中生物活性成分的研究方法天然药物及中药中原生生物活性成分的研究天然药物及中药中前体活性成分的研究血清化学与血清药理学（四)天然药物中生物活性成分研究需要注意的几个问题特别注重知识产权的保护。活性测试方法选择的正确与否是活性追踪分离能否取得成功的关键。试验模型可以有整体动物、器官、组织、细胞、酶或受体以及体内生物活性物质等。追踪分离成分用体外的方法。但是有时这种体外活性测试方