2024 SABCS 晚期乳腺癌内容进展 (1).pptx

2024SABCS晚期乳腺癌内容进展;2024SABCSLBA+generalsession+rapidfiresession晚期乳腺癌相关内容汇总;ESMO指南对于HR+/HER2-mBC的治疗路径推荐;Imlunestrant一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，作为单一疗法或与Abemaciclib联合用于接受内分泌疗法(ET)治疗的ER+、HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者：III期EMBER-3试验的结果

;;男性和绝经前/后女性

既往治疗：

辅助治疗：AI±CDK4/6i治疗完成后≤12个月内疾病复发

晚期阶段：一线AI±CDK4/6i治疗进展

对于晚期乳腺癌未进行其他治疗;患者基线人口学及疾病特征情况：;主要终点：针对ESR1突变人群，Imlunestrant单药vsETSOC，研究者评估PFS分别为5.5个月vs3.8个月

在ESR1突变的患者中，Imlunestrant较标准内分泌治疗降低38%疾病进展或死亡风险;主要终点：;Imlunestrant联合阿贝西利在各亚组中均显示出一致的获益趋势;对于279例使用过CDK4/6抑制剂的同时随机入组患者，Imlunestrant联合abemavsImlunestrant单药相比，PFS为9.1个月对比3.7个月

对于172例存在PI3K通路突变的同时随机入组患者，Imlunestrant联合abemavsImlunestrant单药相比，PFS为7.6个月对比3.8个月;探索性事后分析：Imlunestrant单药对比标准内分泌治疗的CNS进展累积发生率;期中OS分析：事件成熟度较低;安全性及耐受性：;口服SERD药物不良反应较氟维司群更常见：;;联合组缺乏标准对照

且EMBER-3试验缺乏对imlunestrant-阿贝西利与氟维司群-阿贝西利的直接比较;在既往使用过CDK4/6i的患者中，Imlun联合阿贝西利可达到目前内分泌治疗的最长PFS获益;对比其他口服SERD联合阿贝在CDK4/6i经治的患者中的数据：;

?作为单一疗法，包括imlunestrant和之前的elacestrant在内的新型口服SERD似乎在ESR1突变的ER+晚期乳腺癌中比氟维司群更有效，这可能是由于生物利用度/剂量考虑

?新兴数据表明，将包括免疫抑制剂在内的新型口服SERD与使用abemaciclib的二线CDK4/6抑制剂相结合，可以实现相当长时间的肿瘤控制，而不管肿瘤ESR1突变状态或PIK3CA状态如何，这可能预示着未来的治疗选择

?强调了在ER依赖性肿瘤中持续靶向ER和相关cross-talk通路的重要性;口服SERDS与标准ET在复发风险较高的ER+HER2肿瘤中的辅助试验;PADMA研究：??线内分泌治疗（ET）联合哌柏西利对比标准单药化疗在具有化疗指征的高危HER2-/HR+转移性乳腺癌患者中的随机IV期试验主要结果

SibylleLoibl1,MarcThill2,JuliaRey1,BeateRautenberg3,VesnaBjelic-Radisic4,5,ThomasDecker6,JoachimRom7,MatthiasK?gel8,KristinaLübbe9,AxelNacke10,NaderHirmas1,MarianneJust11,VolkmarMüller12,RenuBuss-Steidle13,JürgenTerhaag14,ChristophMundhenke15,CarstenDenkert16,JohannesHoltschmidt1,MarcusSchmidt17

onbehalfofthePADMAinvestigators;

研究背景

;患者人群

N=150

HR+/HER2-

女性或男性

单药化疗适应症

既往未接受过转移性/复发性疾病治疗

无症状性仅骨、寡转移性疾病

无未经控制/治疗的中枢神经系统转移

预期寿命6个月

;?主要终点:

–治疗失败时间（TTF）定义为从随机分组到因疾病进展、治疗毒性、患者偏好或死亡而停止治疗的时间

?次要终点:

无进展生存期（PFS）

总生存期（OS）

安全性、耐受性、治疗依从性

至首次后续治疗的时间（TFST）和其他至事件时间

患者报告的QoL

治疗影响的日常监测（DMTI）：通过收集有关研究现场电话/访问频率和持续时间的信息，进行电话跟踪/中心位置

;

停药N=55

42例疾病进