2024 SABCS 指南解读 恒瑞之声.pptx

恒瑞肿瘤中央医学事务部·医学科学三部SABCSSABCSSANANTONIOBREASTCANCERSYMPOSIUM恒瑞创新药重磅研究进展

GS1-03吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗既往未经治的HER2阳性转移性乳腺癌—Ⅲ期PHILA研究预设的PFS最终分析GS1-04FASCINATE-N：HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的研究：一项前瞻性、随机、开放标签、Ⅱ期试验GS3-06CamRelief研究：卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌：一项随机对照、双盲III期临床研究PS2-01达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期女性乳腺癌III期试验（DAWNA-2）预设PFS的最终分析PS3-07SHR-A1811新辅助治疗HR+/HER2低表达乳腺癌：一项开放标签、单臂、两阶段、II期临床研究第一阶段结果PS8-08抗HER2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在391例HER2表达或突变的重度治疗多发性实体瘤中的疗效和安全性：一项首次在人体中进行的全球多中心I期研究GeneralSessionPosterSpotlight

P1-04-12一项改善马来酸吡咯替尼在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的耐受性的多中心、随机、三队列研究P2-09-17基于相似网络融合（SNF）亚型的多组学精准医疗在CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌的探索：Linux试验P2-09-28达尔西利联合内分泌治疗在HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌内脏危象患者中的探索性研究：一项多中心、Ⅱ期试验P3-11-24白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗加吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性富集型的早期或局部晚期乳腺癌的多中心、单臂、Ⅱ期临床研究P3-11-26达尔西利联合来曲唑、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌II期临床研究P5-07-23吡咯替尼联合曲妥珠单抗和内分泌新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌的一项单臂、多中心的II期探索性临床研究P5-09-28吡咯替尼联合曲妥珠单抗及达尔西利、来曲唑术前治疗早期或局部晚期HR+、HER2+乳腺癌的Ⅱ期探索性临床研究(Chefoo-TP48)P5-09-29新辅助治疗后未达pCR的HER2阳性早期乳腺癌患者中曲妥珠单抗联合马来酸吡咯替尼和卡培他滨用于术后辅助治疗的开放标签、多中心研究PosterSession

吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗既往未经治的HER2阳性转移性乳腺癌

—Ⅲ期PHILA研究预设的PFS最终分析PyrotiniborplaceboincombinationwithtrastuzumabanddocetaxelforuntreatedHER2-positivemetastaticbreastcancer—Prespecifiedfinalanalysisofprogression-freesurvivalofthephase3PHILAtrialGS1-03徐兵河教授中国医学科学院肿瘤医院

吡咯替尼是一款小分子不可逆，泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR，HER2和HER4一线治疗中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛是目前国际指南中优先推荐的治疗方法基于CLEOPATRA研究：中位PFS，18.7个月vs12.4个月，HR0.69;2中位OS，56.5个月vs40.8个月，HR0.683。HER2阳性乳腺癌占乳腺癌发病总人数的15-20%，抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌的治疗基础1。临床证据显示，双靶抗HER2治疗具有协同机制，相比单靶抗HER2治疗对HER2信号通路的抑制效果更强。研究介绍1.RossJS,etal.Oncologist.2009;14(4):320-68.2.SwainSM,etal.LancetOncol2013;14(6):461-71.3.SwainSM,etal.NEnglJMed.2015;372(8):724-34.4.LiX,etal.EurJPharmSci.2017;110:51-61.HER2阳性乳腺癌治疗策