2025年肺力咳合剂说明书.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

1、合剂

方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。可分为

溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。

简介

合剂系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。

合剂，方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体

制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进，保持了汤剂用药特点，服用量较汤剂小，可以成批生产，

省去临时配方和煎煮的麻烦。

分类

可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。

单剂量包装的合剂称口服液。

制备

制备合剂或口服液时应根据药材品种，采用适宜方法提取有效成分，精制、浓缩至规定的相对

密度，加入添加剂，分装。口服液加入添加剂后需过滤至澄清。分装于单剂量容器（易拉盖瓶）中，

流通蒸汽灭菌法灭菌。

医学规定

合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，

滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。

二、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。

三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定，不

得影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰，必要时亦可加入适量的乙醇。

四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。

五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。

六、应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

装量

单剂量灌装的合剂应作装量检查。

检查方法：

取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装量与标示量相

比较，少于标示量的应不得多于1瓶，并不得少于标示量的5％。

其主要优点是属液体制剂，生物利用度高；剂量小，便于服用；有较为固定的控制标准，临床

疗效可靠。缺点是含水量大，且富含营养物质，易变质。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

肺力咳合剂

肺力咳合剂标准

WS-10126（ZD-0126）-2002

肺力咳合剂

FeilikeHeji

【处方】黄芩29g前胡28g百部28g

红花龙胆28g梧桐根26g白花蛇舌草25g

红管药23g

阿斯帕坦2.2g苯甲酸钠2g蜜桃香精7.7ml

羟苯乙酯-羟基丙酯（1∶4）0.5g

制成1000ml

【制法】以上七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至

相对密度为1.03～1.05（80℃）的清膏，加入阿斯帕坦、苯甲酸钠、羟苯乙酯-羟苯丙酯，搅匀，煮沸30

分钟，滤过，滤液加食用香精，搅匀，加水至规定量，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕色的液体；气香，味甜、微苦。

【鉴别】（1）取本品30ml，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使

溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣

加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，

吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取

出，晾干，喷以10％氢氧化钠溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相

应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品30ml，用氨试液调节pH值至10，用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残

渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材