2025年医疗器械临床试验质量管理规范考试测验的答案 .pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

A．监查员

B．检查员

D．调查员

A．相近

C．不同

D．相似

A．临床试验开始

B．中间阶段

C．结束

A．报告

B．核查报告

D．监查报告

百学须先立志。——朱熹

A．无需资质认定的

B．二级以上

D．三级以上

B．研究者

C．申办者

D．临床试验机构

A．修改

C．检查

D．分析

B．三类、二类、一类

C．A类、B类、C类

D．C类、B类、A类

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

B．伦理委员会，受试者

C．研究者、申办者

D．申办者，研究者

A．安抚、补偿

C．治疗、安抚

D．安抚、慰问

B．受益

C．保险

D．鼓励

B．申办者

C．医务人员

D．研究人员

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

A．药品监督管理部门

B．申办者

C．研究者

B．申办者

C．研究者

D．临床试验机构

A．申办者

B．研究者

C．临床试验机构

A．增加