变化点管理内容(5M)-PPT.pptxVIP

变化点管理内容(5M);

什么叫变化点?

变化点是指从通常状态变化为另外的状态。

变化点管理意义?

防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。

通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。;

思考;编号;编号;编号;编号;编号;大家应该也有点累了，稍作休息;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;（1）产品要求出现变化

（可以预先掌握的变化点）

→新客户开始定货时

→老客户要求订购新产品时

→已订购的产品要求更改时

（设计变更时）;编号;☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了

☆设备出现异响、震动、异味等

☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙）

☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开

☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲

☆作业人员突然感到身体不适

☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常

☆作业过程中，发现其它过程因素异常;☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等）

☆异常品突然增多了

☆尺寸散差变大了

☆产品开始出现毛刺、飞边了

☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样

☆放置或调试产品时，声音与平时不一样

☆产品的重量与平时不一样;◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式);①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者）

◎通过何种方式捕捉到变化点？

◎变化点的类别为何，属“初物分类表”中的哪一种情况？

◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？---变化的内容及要求。

◎谁负责变化点的实施？

◎是否需事前报告？

备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录表格、变更通知等的形式;

②对执行人员进行指示（管理者）

---需通知到所涉及的所有人员

---对执行人员进行指示（何种形式），要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止

③按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员）

---按要求执行，并对其产品质量进行检查

④监督检查（管理者）

---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量

注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理;①确认变化点（作业人员）

---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作）及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进行分析发现的变化点）

---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认

---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量

---将时间、内容进行记录

②报告（作业人员）

---立即向上司及相关人员（如检验人员）汇报

---向相关的过程或工序传达信息

注：报告的途径需明确，不然会造成混乱;---对工艺进行验证。本工序是否有工艺或过程控制方面的要求？要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？

---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？已经发货品质量如何？类似品质量如何？

---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？

注意：检查分析时必须亲临现场了解实际情况，获得一手资料;④对策措施（管理者）

---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动

---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间

---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本;⑤确认效果（管理者）

---针对不良品是否均已进行纠正

---对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施

---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上

注：对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理;问题点;●为何要进行事前报告？

因为对于部分变更，大长江会依据以往在市场上或生产过程中存在的问题点以及造成这些问题点的原因、大长江对变更管理方面的要求，对变更作出评审（可能会因为同类件的其它配套厂家曾进行过类似的变更但出现了质量问题，大长江相关人员就会根据这样的类似经历提出相关的建议、要求），必要时对变更事项采取相应的措施（如实验验证、过程控制等），以减少甚至杜绝由于变更而带来的质量问题。