供应商PPAP管理规定.doc

ISO37301/ISO9001/ISO13485/IATF16949文件范例

文件名称：

供应商PPAP管理规定

生效日期：

2022-10-11

文件编号：

页数

PAGE\*Arabic1/9

生效版本：

A0

文件制修订记录

NO

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制/修订内容

版本

页次

1

2022-10-11

-

新制订

A0

核准

审核

制订

目的

对公司重要供应商按IATF16949标准要求，进行生产件批准（PPAP），并规定相应的提交批准细则，以确保供应商PPAP提交批准符合规定要求。

2．适用范围

适用于公司供应商PPAP提交批准。

3．职责

3.1采购部负责重要供应商的PPAP提交。

3.2技术研发部负责重要供应商的PPAP批准。

3.2相关部门协助进行PPAP提交批准。

4总则

供应商必须对下列情况获得我公司产品批准部门的完全批准:

1）一种新的零件或产品(如:从前未曾给某个顾客的某种零件、材料或颜色)。

2）对以前提交零件不符合的纠正。

3）由于设计记录、规范或材料方面的工程更改而引起产品的改变。

注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责生产批准的部门联系。

5PPAP的过程要求

5.1重要的生产过程

1）对于生产件:用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。

2）该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行检验。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、工装或模具的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。

5.2PPAP要求

1）供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范。若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和/或记录。

2）PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。对所使用的商业的/独立的实验室必须是获得资质认可的实验室。

3） 对于每一种零件或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明,并随时备查。应包括以下记录：

――设计记录：供方必须具备所有的可销售产品的设计记录。

――任何授权的工程更改文件：

供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出的任何授权的工程更改文件。

――要求时的工程批准： 在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。

――如果供方有设计责任：应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)。

――过程流程图：

供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。

――过程失效模式及后果分析（过程FMEA）：

见潜在失效模式及后果分析参考手册。 供应商必须按照IATF16949的要求进行过程FMEA。

――尺寸结果：

供方必须提供设计记录和控制计划中要求验证的尺寸已经完成，并且其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个单一的加工过程，如：单元或生产线和所有的工装、模具、样板或冲模，供方必须有尺寸检查结果。

――材料/性能试验结果的记录：

关于设计记录或控制计划中规定的试验,供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。

① 材料试验结果：

当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所

有的零件或产品的材料进行试验。

②性能试验结果：

当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品的材料进行试验。

――初始过程研究：

在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。

――初始研究的接受准则：对于稳定过程,供应商在评价初始过程研究结果时,必须采用下表的接受准则。

结果 说明

指数1.67 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。

1.33≤指数≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。应与顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。

指数1.33 该过程目前不能满足接受准则。应适时与顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。

注：Cpk只能用于稳定过程。

――测量系统分析研究：

供应商必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。

――具有资格实验室的文件要求：

供应商必须具备实验条件和表明所用的实验室符合IATF16949要求的文件。

――控制计划：

供应商必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划,并应符合IATF16949