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原料药变更培训.pptx

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原料药变更培训;原料药变更概述

原料药变更流程与操作要点

原料药质量控制与检验方法

原料药变更中的安全问题及应对措施

原料药变更后的验证与稳定性考察

总结与展望;01;;;;培训目标与重要性;02;明确变更内容和原因;风险评估;试验方案设计与实施要求;数据记录要求;03;性状;取样方法;一旦发现不合格品,应立即进行标识、隔离,防止误用。;持续改进措施和优化建议;04;;;;;05;验证方案设计与实施要求;;;;06;质量控制与风险管理;随着医药行业的不断发展,原料药变更的相关法规zheng策将进一步完善,为行业提供更加明确的指导。;;深入原料药变更细节培训;THANKS

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