临床试验GCP考试试卷一有答案.docx

临床试验GCP考试试卷一

本次测试分为三部分

第一部分?通用试题

所有竞聘人员均需作答

第二部分?BE试题

BE成员必答项

第三部分?多中心临床试题

多中心临床成员必答项

考试限时?80分钟

其它信息如工号：[填空题]*

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您的姓名：[填空题]*

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第一部分

通用试题

1.无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署（）[单选题]*

A.研究者

B.见证人

C.监护人(正确答案)

D.以上三者之一，视情况而定

2.关于签署知情同意书，下列